Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultravistin turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joille tehdään sydämen kateterointi (TRUST) (TRUST)

maanantai 10. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Bayer

Tämä on kansainvälinen, tulevaisuus, ei-interventiivinen tutkimus, yrityksen sponsoroima, monikeskustutkimus. Potilaille tehdään sepelvaltimon angiografia tai PCI-toimenpiteet Ultravistilla. Ensisijainen tavoite on arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tiedot Ultravist®-valmisteesta potilailla, jotka on tarkoitettu sepelvaltimon angiografiaan tai PCI:hen, kuten potilaiden haittavaikutusten määrä, annos eri käyttöaiheissa, kuvanlaatu Ultravistin hyvän turvallisuuden ja tehokkuuden osoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17513

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Many Locations, Kiina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille aiotaan tehdä sepelvaltimon angiografia tai PCI ultravistilla, otetaan mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nais- ja miespotilaat, jotka saavat Ultravist® sepelvaltimon angiografiaan tai PCI:hen, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat tai epäillään olevan raskaana tai lastenhoidossa
  • Potilaat, joilla on Ultravistin vasta-aiheet
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheet sydämen katetrointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Jopromidi (Ultravist, BAY86-4877)
Laskimonsisäinen/valtimonsisäinen digitaalinen vähennysangiografia (DSA); Yleensä jopa 1,5 g:n annokset jodia painokiloa kohden ovat hyvin siedettyjä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ultravistin® turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi potilailla, joille tehdään sydänkatetrointi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ultravistin® kuvanlaadun arvio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15454
  • UV1010CN (MUUTA: company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jopromidi (Ultravist, BAY86-4877)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa