Milnacipran para o tratamento da dor em idosos com artrite reumatoide

Critérios de inclusão: Diagnóstico. Os indivíduos com AR serão avaliados por um reumatologista certificado usando critérios revisados ​​estabelecidos pelo American College of Rheumatology (ACR). Isso requer pelo menos quatro dos sete critérios a seguir: 1) rigidez articular matinal; 2) artrite em 3 ou mais áreas articulares; 3) artrite das articulações das mãos; 4) artrite simétrica; 5) nódulos reumatóides; 6) presença de fator reumatoide sérico e 7) alterações nas radiografias posteroanteriores de mão e punho. Além disso, os critérios 1-4 devem estar presentes por pelo menos quatro semanas. Serão excluídos indivíduos diagnosticados com AR juvenil.

Critérios de inclusão: Uso de medicamentos para pacientes com AR. Indivíduos com AR tomando medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) devem estar em um regime estável por um mês antes do estudo e estável durante o estudo. Indivíduos com AR usando DMARDs serão categorizados da seguinte forma: 1) sem DMARDs; 2) DMARD em monoterapia com sulfasalazina, hidroxicloroquina, minociclina ou azotioprina, 3) DMARD em monoterapia com metotrexato ou leflunomida, 4) terapia biológica com ou sem DMARDs concomitantes.

Critérios de exclusão: Condições médicas. Os indivíduos não serão elegíveis para o estudo com base nos seguintes critérios: (1) presença de condições médicas comórbidas agudas ou não controladas, não limitadas a, mas incluindo doenças cardiovasculares (por exemplo, história de evento coronariano agudo, acidente vascular cerebral, hipertensão não controlada) e doenças neurológicas (por exemplo, doença de Parkinson), bem como distúrbios de dor; (2) presença de distúrbios inflamatórios comórbidos, como doença de Crohn e colite ulcerativa e outros distúrbios autoimunes; (3) presença de uma condição médica não controlada que seja considerada pelos investigadores como interferindo nos procedimentos do estudo proposto ou colocando o participante do estudo em risco indevido; (4) presença de infecções crônicas (p. teste positivo de derivado de proteína purificada (PPD)) devido à contraindicação do uso de antagonistas do fator de necrose tumoral (TNF) nesses indivíduos e também porque a infecção crônica pode produzir elevações nas citocinas pró-inflamatórias; (5) presença de uma doença infecciosa aguda nas duas semanas anteriores a uma sessão experimental; (6) gravidez ou amamentação devido aos efeitos nos sistemas neuroendócrinos e no sono; (7) em mulheres, a presença de sintomas vasomotores devido aos efeitos de tais sintomas nas medidas de sono; (8) uso de medicamentos contendo hormônios, incluindo esteróides; (9) uso atual e/ou regular de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).

Critérios de Exclusão: Transtornos Psiquiátricos. Indivíduos com AR com história atual ou ao longo da vida de um Transtorno Depressivo Maior ou outro transtorno psiquiátrico do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV (DSM-IV) (p. dependência de substância) serão excluídos devido aos efeitos conhecidos da depressão maior na dor. Embora os sintomas depressivos possam ocorrer em até 40% dos pacientes com AR, a prevalência do transtorno depressivo maior sindrômico é consideravelmente menor, e não prevemos que a exclusão da história atual ou vitalícia de transtorno depressivo maior alterará substancialmente o fluxo do sujeito. Mais de 75% de uma amostra selecionada de indivíduos com AR nas clínicas afiliadas da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) não tem histórico de transtorno psiquiátrico comórbido.

Critérios de exclusão: Uso de medicamentos. Os indivíduos que usaram os seguintes medicamentos nos últimos dois meses serão excluídos do estudo: (1) uso anterior de Mostarda Nitrogenada, Ciclosporina, Citotoxina ou Ciclofosfamida; (2) uso regular de analgésicos como opioides, (3) uso regular de prednisona >10mg de prednisona, (4) medicamentos psicotrópicos, incluindo inibidores seletivos da recaptação serotoninérgica, antidepressivos, ansiolíticos, hipnóticos, sedativos e barbitúricos. Também excluiremos os fumantes devido aos efeitos conhecidos do uso do tabaco nos níveis de citocinas pró-inflamatórias. (Helen, eu sugeriria remover esta frase. Está claro a partir dos estudos que os pacientes têm maior risco de suscetibilidade e aumento da atividade da doença com o tabagismo. Isso pode diminuir nossa inscrição.)