Milnacipran w leczeniu bólu u osób starszych z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Kryteria włączenia: Diagnoza. Pacjenci z RZS będą oceniani przez certyfikowanego reumatologa przy użyciu zmienionych kryteriów ustalonych przez American College of Rheumatology (ACR). Wymaga to co najmniej czterech z następujących siedmiu kryteriów: 1) poranna sztywność stawów; 2) zapalenie stawów w 3 lub więcej obszarach stawów; 3) zapalenie stawów rąk; 4) symetryczne zapalenie stawów; 5) guzki reumatoidalne; 6) obecność czynnika reumatoidalnego w surowicy oraz 7) zmiany na radiogramach tylno-przednich dłoni i nadgarstków. Ponadto kryteria 1-4 muszą być obecne przez co najmniej cztery tygodnie. Osoby, u których zdiagnozowano młodzieńcze RZS, zostaną wykluczone.

Kryteria włączenia: Stosowanie leków u pacjentów z RZS. Pacjenci z RZS przyjmujący leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD) muszą być na stabilnym schemacie przez jeden miesiąc przed badaniem i stabilny przez cały okres badania. Pacjenci z RZS stosujący DMARDs zostaną sklasyfikowani w następujący sposób: 1) brak DMARDs; 2) DMARD w monoterapii sulfasalazyną, hydroksychlorochiną, minocykliną lub azotiopriną, 3) DMARD w monoterapii metotreksatem lub leflunomidem, 4) terapia biologiczna z jednoczesnym lub bez DMARD.

Kryteria wykluczenia: warunki medyczne. Uczestnicy nie będą kwalifikować się do badania w oparciu o następujące kryteria: (1) obecność ostrych lub niekontrolowanych współistniejących schorzeń, które nie ograniczają się do chorób sercowo-naczyniowych (np. historia ostrego incydentu wieńcowego, udaru, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego w wywiadzie) i chorób neurologicznych (np. choroba Parkinsona), jak również zaburzenia bólowe; (2) obecność współistniejących zaburzeń zapalnych, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego oraz inne zaburzenia autoimmunologiczne; (3) obecność niekontrolowanego stanu medycznego, który zdaniem badaczy zakłóca proponowane procedury badania lub naraża uczestnika badania na nadmierne ryzyko; (4) obecność przewlekłych infekcji (np. pozytywny wynik testu oczyszczonej pochodnej białka (PPD)) z powodu przeciwwskazania do stosowania antagonisty czynnika martwicy nowotworu (TNF) u tych osób, a także dlatego, że przewlekła infekcja może powodować podwyższenie poziomu cytokin prozapalnych; (5) obecność ostrej choroby zakaźnej w ciągu dwóch tygodni przed sesją eksperymentalną; (6) ciąża lub karmienie piersią ze względu na wpływ na układ neuroendokrynny i sen; (7) u kobiet obecność objawów naczynioruchowych z powodu wpływu tych objawów na pomiary snu; (8) stosowanie leków zawierających hormony, w tym sterydów; (9) obecne i/lub regularne stosowanie leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Kryteria wykluczenia: Zaburzenia psychiczne. Pacjenci z RZS, u których obecnie lub w ciągu całego życia występowało duże zaburzenie depresyjne lub inne zaburzenie psychiczne wg Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) (np. uzależnienie od substancji psychoaktywnych) zostaną wykluczone ze względu na znany wpływ dużej depresji na ból. Chociaż objawy depresyjne mogą wystąpić nawet u 40% pacjentów z RZS, częstość występowania zespołu dużej depresji jest znacznie mniejsza i nie przewidujemy, że wykluczenie obecnej lub życiowej historii dużej depresji znacząco zmieni przepływ pacjentów. Ponad 75% wybranych pacjentów z RZS w klinikach stowarzyszonych z Uniwersytetem Kalifornijskim w Los Angeles (UCLA) nie miało w wywiadzie współistniejących zaburzeń psychicznych.

Kryteria wykluczenia: Używanie leków. Pacjenci, którzy stosowali następujące leki w ciągu ostatnich dwóch miesięcy, zostaną wykluczeni z badania: (1) wcześniejsze stosowanie iperytu azotowego, cyklosporyny, cytotoksyny lub cyklofosfamidu; (2) regularne stosowanie leków przeciwbólowych, takich jak opioidy, (3) regularne stosowanie prednizonu >10 mg prednizonu, (4) leki psychotropowe, w tym selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki przeciwdepresyjne, anksjolityczne, nasenne, uspokajające i barbiturany. Wykluczymy również obecnych palaczy ze względu na znany wpływ używania tytoniu na poziomy cytokin prozapalnych. (Helen, sugerowałbym usunąć to zdanie. Z badań jasno wynika, że ​​pacjenci z paleniem są bardziej narażeni na podatność i zwiększoną aktywność choroby. Może to zmniejszyć naszą rejestrację.)