Milnacipran for behandling av smerte hos eldre voksne med revmatoid artritt

Inklusjonskriterier: Diagnose. RA-emner vil bli evaluert av en styresertifisert revmatolog ved å bruke reviderte kriterier fastsatt av American College of Rheumatology (ACR). Dette krever minst fire av følgende syv kriterier: 1) morgenleddstivhet; 2) leddgikt i 3 eller flere leddområder; 3) leddgikt i håndledd; 4) symmetrisk leddgikt; 5) revmatoide knuter; 6) tilstedeværelse av serum revmatoid faktor og 7) endringer på posteroanterior hånd- og håndleddsrøntgenbilder. I tillegg skal kriterie 1-4 være tilstede i minst fire uker. Personer diagnostisert med juvenil RA vil bli ekskludert.

Inklusjonskriterier: Medisinering for RA-pasienter. RA-individer som tar sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs) må være på et stabilt regime i én måned før studien og stabile gjennom hele studien. RA-individer som bruker DMARDs vil bli kategorisert som følger: 1) ingen DMARDs; 2) DMARD monoterapi med sulfasalazin, hydroksyklorokin, minocyklin eller azothioprin, 3) DMARD monoterapi med metotreksat eller leflunomid, 4) biologisk behandling med eller uten samtidige DMARDs.

Eksklusjonskriterier: Medisinske tilstander. Forsøkspersoner vil ikke være kvalifisert for studien basert på følgende kriterier: (1) tilstedeværelse av akutte eller ukontrollerte komorbide medisinske tilstander, ikke begrenset til, men inkludert kardiovaskulære (f.eks. historie med akutt koronarhendelse, hjerneslag, ukontrollert HTN) og nevrologiske sykdommer (f.eks. Parkinsons sykdom), så vel som smertelidelser; (2) tilstedeværelse av komorbide inflammatoriske lidelser slik som Crohns sykdom og ulcerøs kolitt og andre autoimmune lidelser; (3) tilstedeværelse av en ukontrollert medisinsk tilstand som av etterforskerne anses å forstyrre de foreslåtte studieprosedyrene, eller sette studiedeltakeren i unødig risiko; (4) tilstedeværelse av kroniske infeksjoner (f.eks. positiv renset proteinderivattest (PPD)) på grunn av kontraindikasjon for bruk av tumornekrosefaktor (TNF)-antagonist hos disse individene, og også fordi kronisk infeksjon kan gi økninger i proinflammatoriske cytokiner; (5) tilstedeværelse av en akutt infeksjonssykdom i de to ukene før en eksperimentell økt; (6) graviditet eller amming på grunn av effektene på nevroendokrine systemer og søvn; (7) hos kvinner, tilstedeværelsen av vasomotoriske symptomer på grunn av effekten av slike symptomer på søvnmålinger; (8) bruk av hormonholdige medisiner inkludert steroider; (9) nåværende og/eller regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAID).

Eksklusjonskriterier: Psykiatriske lidelser. RA-pasienter med en nåværende eller livslang historie med en alvorlig depressiv lidelse eller annen diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser IV (DSM-IV) psykiatrisk lidelse (f. substansavhengighet) vil bli ekskludert på grunn av de kjente effektene av alvorlig depresjon på smerte. Selv om depressive symptomer kan oppstå hos så mange som 40 % av RA-pasientene, er forekomsten av syndromal major depressiv lidelse betydelig mindre, og vi forventer ikke at utelukkelse av nåværende eller livslang historie med alvorlig depressiv lidelse vil endre subjektflyten vesentlig. Mer enn 75 % av et utvalgt utvalg av RA-personer ved University of California, Los Angeles (UCLA) tilknyttede klinikker har ikke en historie med komorbid psykiatrisk lidelse.

Eksklusjonskriterier: Medisinbruk. Forsøkspersoner som har brukt følgende medisiner i løpet av de siste to månedene vil bli ekskludert fra studien: (1) tidligere bruk av nitrogensennep, cyklosporin, cytotoksin eller cyklofosfamid; (2) regelmessig bruk av analgetika som opioider, (3) regelmessig bruk av prednison >10 mg prednison, (4) psykotrope medisiner, inkludert selektive serotonerge gjenopptakshemmere, antidepressiva, angstdempende midler, hypnotika, beroligende midler og barbiturater. Vi vil også ekskludere nåværende røykere på grunn av de kjente effektene av tobakksbruk på proinflammatoriske cytokinnivåer. (Helen, jeg vil foreslå å fjerne denne setningen. Det er klart fra studier at pasienter har høyere risiko for mottakelighet og økt sykdomsaktivitet ved røyking. Det kan redusere påmeldingen vår.)