Milnacipran para el tratamiento del dolor en adultos mayores con artritis reumatoide

Criterios de inclusión: Diagnóstico. Los sujetos con AR serán evaluados por un reumatólogo certificado por la junta utilizando los criterios revisados ​​establecidos por el Colegio Americano de Reumatología (ACR). Esto requiere al menos cuatro de los siguientes siete criterios: 1) rigidez articular matutina; 2) artritis en 3 o más áreas articulares; 3) artritis de las articulaciones de las manos; 4) artritis simétrica; 5) nódulos reumatoides; 6) presencia de factor reumatoide sérico y 7) cambios en radiografías posteroanteriores de mano y muñeca. Además, los criterios 1-4 deben estar presentes durante al menos cuatro semanas. Se excluirán las personas diagnosticadas con AR juvenil.

Criterios de inclusión: uso de medicamentos para pacientes con AR. Los sujetos con AR que toman medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) deben estar en un régimen estable durante un mes antes del estudio y estable durante todo el estudio. Los sujetos con AR que usan DMARD se clasificarán de la siguiente manera: 1) sin DMARD; 2) monoterapia con DMARD con sulfasalazina, hidroxicloroquina, minociclina o azotioprina, 3) monoterapia con DMARD con metotrexato o leflunomida, 4) terapia biológica con o sin DMARD concomitantes.

Criterios de exclusión: condiciones médicas. Los sujetos no serán elegibles para el estudio según los siguientes criterios: (1) presencia de condiciones médicas comórbidas agudas o no controladas que no se limitan a, pero que incluyen, enfermedades cardiovasculares (p. ej., antecedentes de evento coronario agudo, accidente cerebrovascular, hipertensión no controlada) y enfermedades neurológicas (p. ej., enfermedad de Parkinson), así como trastornos del dolor; (2) presencia de trastornos inflamatorios comórbidos tales como enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa y otros trastornos autoinmunes; (3) presencia de una afección médica no controlada que los investigadores consideren que interfiere con los procedimientos del estudio propuestos o que pone al participante del estudio en un riesgo indebido; (4) presencia de infecciones crónicas (p. positivo en la prueba de derivado de proteína purificada (PPD)) debido a la contraindicación del uso de antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF) en estos individuos y también porque la infección crónica puede producir elevaciones en las citocinas proinflamatorias; (5) presencia de una enfermedad infecciosa aguda en las dos semanas previas a una sesión experimental; (6) embarazo o lactancia debido a los efectos sobre los sistemas neuroendocrinos y el sueño; (7) en mujeres, la presencia de síntomas vasomotores debido a los efectos de tales síntomas en las medidas del sueño; (8) uso de medicamentos que contienen hormonas, incluidos los esteroides; (9) uso actual y/o regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Criterios de exclusión: Trastornos psiquiátricos. Sujetos con AR con un historial actual o de por vida de un trastorno depresivo mayor u otro trastorno psiquiátrico del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV (DSM-IV) (p. dependencia de sustancias) se excluirá debido a los efectos conocidos de la depresión mayor sobre el dolor. Aunque los síntomas depresivos pueden ocurrir hasta en el 40% de los pacientes con AR, la prevalencia del trastorno depresivo mayor sindrómico es considerablemente menor, y no anticipamos que la exclusión del trastorno depresivo mayor actual o de por vida alterará sustancialmente el flujo de sujetos. Más del 75% de una muestra seleccionada de sujetos con AR en clínicas afiliadas a la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) no tienen antecedentes de trastorno psiquiátrico comórbido.

Criterios de exclusión: Uso de medicamentos. Los sujetos que hayan usado los siguientes medicamentos en los últimos dos meses serán excluidos del estudio: (1) uso previo de mostaza nitrogenada, ciclosporina, citotoxina o ciclofosfamida; (2) uso regular de analgésicos como opioides, (3) uso regular de prednisona >10 mg de prednisona, (4) medicamentos psicotrópicos, incluidos inhibidores selectivos de la recaptación serotoninérgica, antidepresivos, ansiolíticos, hipnóticos, sedantes y barbitúricos. También excluiremos a los fumadores actuales debido a los efectos conocidos del consumo de tabaco en los niveles de citocinas proinflamatorias. (Helen, sugeriría eliminar esta oración. Está claro a partir de los estudios que los pacientes tienen un mayor riesgo de susceptibilidad y una mayor actividad de la enfermedad con el tabaquismo. Puede disminuir nuestra inscripción.)