- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01275989
Eficácia da acupuntura auricular na redução dos sinais e sintomas de estresse e ansiedade (EAEIRTSOSAA)
12 de janeiro de 2011 atualizado por: University of Sao Paulo
EFICÁCIA DA ACUPUNTURA AURICULAR NA REDUÇÃO DOS SINAIS E SINTOMAS DE ESTRESSE E ANSIEDADE
O Ensaio Controlado Randomizado constatou que os níveis de estresse e ansiedade dos alunos do ITIO, Ear, são eficazes na redução desses níveis.
O questionário LSS e estado IDATE foram aplicados antes, dois meses e dois meses e meio após o início das aplicações, o traço STAI foi aplicado uma vez antes das sessões.
A amostra foi composta por 56 indivíduos que apresentaram níveis de estresse superiores à média LSS dos 100 alunos que responderam aos questionários.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos: grupo controle com 15 pacientes sem atendimento, grupo intervenção com 20 indivíduos utilizando pontos específicos para tratamento e Grupo Sham com 21 pontos utilizando indivíduos sem indicação para tratamento de ansiedade e estresse.
Os resultados mostraram que os pontos sham diminuíram os níveis de ansiedade dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
- Critério de inclusão:
- Participação voluntária no estudo com disponibilidade de tempo para submissão às sessões, que ocorrem ao longo de dois meses.
- Ter Pontuação de Estresse Média, Alta ou Muito Alta no Questionário LSS, Preenchimento do STAI e Formulário Geral.
- Critério de exclusão:
- Estudantes Grávidas.
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após verificar os níveis de estresse e ansiedade de alunos e trabalhadores de uma escola de massagem e acupuntura concluiu-se que a acupuntura auricular neste estudo teve resultados significativos na redução dos níveis de ansiedade com o uso de pontos e Ear Handle, porém mais estudos são necessários para que pode-se dizer que esses pontos têm efeitos sedativos e calmantes para a ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação voluntária no estudo com disponibilidade de tempo para submissão às sessões, que ocorrem ao longo de dois meses.
- Ter escore de estresse médio, alto ou muito alto no questionário LSS, preenchimento do IDATE e formulário geral.
Critério de exclusão:
- Estudantes grávidas. A única contra-indicação a este tratamento é para grávidas até ao 3º mês de gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: 21
falsa acupuntura
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: 15
Ao controle
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 20
intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 848/2009
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