Avaliação da injeção de IBI302 em nAMD ou DME

Critério de inclusão

1. Disposto e capaz de assinar o formulário de consentimento informado e cumprir os procedimentos de visita e estudo de acordo com o protocolo;
2. Indivíduos do sexo masculino ou feminino ≥ 18 anos. de idade;
3. Para indivíduos com DMRI, CNV subfoveal ou parafoveal ativa secundária a AMD neovascular; a visão diminuída por nAMD;
4. Para indivíduos com EMD, diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2, diminuição da visão determinada como sendo principalmente o resultado de EMD no olho do estudo; a medição CST de ≥ 280 μm no olho do estudo;
5. Pontuação de letra BCVA ETDRS de 24-73 no olho do estudo;

Critério de exclusão

1. Doenças concomitantes que podem fazer com que os indivíduos não respondam ao tratamento ou confundam a interpretação dos resultados do estudo;
2. Presença de glaucoma não controlado no olho em estudo;
3. Presença de inflamação ou infecção intraocular ou periocular ativa;

4. Antes de qualquer tratamento do seguinte no olho do estudo:

   1. Terapia anti-VEGF ou terapia anti-complemento;
   2. Fotocoagulação a laser;
   3. História de cirurgia vitreorretiniana;
   4. Tratamento com glicocorticóides (intravítreo ou peribulbar);
5. Escore BCVA <19 letras no outro olho;
6. Terapia anti-VEGF no olho contralateral dentro de 30 dias do dia 0;
7. Presença de qualquer doença sistêmica: incluindo, mas não se limitando a infecções ativas (como hepatite viral ativa); angina instável; acidente vascular cerebral ou isquemia cerebral transitória (nos 6 meses anteriores à triagem); infarto do miocárdio (nos 6 meses anteriores à triagem; arritmia grave que requer tratamento médico; doenças hepáticas, renais ou metabólicas; doença clínica não controlada (como diabetes mellitus, hipertensão) ou tumor maligno;
8. História de hipersensibilidade/alergia grave a ingredientes ativos ou quaisquer excipientes do medicamento do estudo, ou fluoresceína e iodopovidona;
9. Mulheres grávidas ou lactantes ou em preparação para engravidar ou lactantes durante o período do estudo;
10. Participou de qualquer estudo clínico de qualquer outro medicamento dentro de 90 dias a partir do dia 0, ou tentou participar de outros testes de medicamentos durante o estudo;
11. Outras condições impróprias para inscrição julgadas pelos investigadores.