Introdução piloto da vacina oral contra a cólera em Orissa, Índia

A doença diarreica grave causada por Vibrio cholerae O1 e O139 tem sido uma importante causa de mortalidade e morbidade na Índia. A disponibilidade e o recente licenciamento do OCV de células inteiras mortas bivalentes modificadas na Índia fornecem esperança de que a doença possa ser controlada em áreas onde a doença é um problema. Em 10 de abril de 2009, uma reunião foi organizada pelo Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR), o Departamento de Biotecnologia e o IVI. As recomendações da reunião são as seguintes:

• Como a vacina WC modificada é segura, eficaz e econômica, foi sugerido que o Grupo Técnico Consultivo Nacional de Imunização (NTAGI) deveria considerar a recomendação da introdução da vacina em programas de saúde pública direcionados a populações apropriadas na Índia.
• A vacinação deve ser iniciada em áreas selecionadas altamente endêmicas e/ou favelas, como áreas conhecidas em Bengala Ocidental ou Orissa. Os programas piloto de vacinação serão monitorados e avaliados. A expansão adicional para outras áreas e mudanças políticas mais amplas serão feitas passo a passo com base nos programas piloto. Questões logísticas e operacionais precisam ser definidas.

O objetivo do estudo é realizar uma introdução piloto da vacina oral modificada contra a cólera morta em um ambiente de saúde pública em uma população de aproximadamente 50.000 antes de implementá-la em maior escala.

Objetivo primário:

Determinar a viabilidade, aceitabilidade e custos associados à introdução piloto da vacina oral modificada contra a cólera de células mortas na Índia, quando administrada em um ambiente de saúde pública.

Objetivo secundário:

Identificar os desafios para a implementação da vacina oral contra a cólera em massa.