인도 오리사주에서 경구용 콜레라 백신 시범 도입
오리사에서 변형된 2가 사멸 전세포 경구용 콜레라 백신 시범 도입
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Vibrio cholerae O1 및 O139로 인한 중증 설사병은 오랫동안 인도에서 사망 및 이환율의 중요한 원인이었습니다. 인도에서 변형된 2가 사멸 전세포 OCV의 가용성 및 최근 허가는 질병이 문제인 지역에서 질병을 통제할 수 있다는 희망을 제공합니다. 2009년 4월 10일, 인도 의학 연구 위원회(Indian Council of Medical Research, ICMR), 생명공학부 및 IVI가 회의를 주최했습니다. 회의에서 제안된 사항은 다음과 같습니다.
- 수정된 WC 백신은 안전하고 효과적이며 비용 효율적이므로 NTAGI(National Technical Advisory Group on Immunization)가 인도의 적절한 인구를 대상으로 하는 공중 보건 프로그램에 백신 도입을 권장하는 것을 고려해야 한다고 제안되었습니다.
- 예방 접종은 West Bengal 또는 Orissa의 알려진 지역과 같이 풍토병이 심한 지역 및/또는 빈민가 지역에서 시작해야 합니다. 파일럿 백신 접종 프로그램을 모니터링하고 평가할 것입니다. 시범 사업을 바탕으로 타 분야로의 추가 확대와 폭넓은 정책 변화가 단계적으로 이뤄질 예정이다. 물류 및 운영 문제를 정의해야 합니다.
이 연구의 목적은 더 큰 규모로 실행하기 전에 ~50,000명의 인구를 대상으로 공중 보건 환경에서 변형된 사멸 경구 콜레라 백신의 파일럿 도입을 수행하는 것입니다.
기본 목표:
공중 보건 환경에서 제공된 경우 인도에서 변형된 사멸 전세포 경구 콜레라 백신의 파일럿 도입과 관련된 실행 가능성, 수용 가능성 및 비용을 결정합니다.
보조 목표:
대량 경구용 콜레라 백신 실행에 대한 문제를 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Orissa
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Chandrashekharpur, Bhubaneswar, Orissa, 인도, 751023
- Regional Medical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12개월 이상
- 임신하지 않은
제외 기준:
- 12개월 미만
- 임신한
- 너무 아프다/늙어서 침대에서 일어날 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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동의, 적격 참가자
연구 영역에서 동의한 모든 적격 참가자는 경구용 콜레라 백신을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성을 결정하기 위해
기간: 분자(대상 모집단 내에서 백신 접종을 받은 사람의 수)는 마지막 접종 후 30일 동안 계산됩니다.
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실행 가능성은 백신 용량을 받은 피험자 수를 대량 접종 대상 피험자 수로 나눈 것으로 정의되는 백신 접종률(%)에 의해 결정됩니다.
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분자(대상 모집단 내에서 백신 접종을 받은 사람의 수)는 마지막 접종 후 30일 동안 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 접종 프로그램의 수용 가능성 및 비용 평가
기간: 마지막 접종 후 30일부터 30일간
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접종 프로그램 비용은 사회동원, 집단 접종, 접종 후 활동에 소요되는 비용 항목의 합으로 정의한다. 여기에는 1) 백신 가격, 2) 운송 및 보험 비용, 3) 인력(FTE), 4) 콜드박스 및 백신 캐리어를 포함한 공급품, 5) 운송이 포함됩니다. 수용 가능성은 다음에 의해 평가됩니다.
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마지막 접종 후 30일부터 30일간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shantanu K Kar, MD, Director, Regional Medical Research Center, Bhubaneswar, Orissa, India
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR-WC-03
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