インドのオリッサ州での経口コレラワクチンのパイロット導入
オリッサ州における修正二価殺傷全細胞経口コレラワクチンのパイロット導入
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ビブリオ コレラ O1 および O139 によって引き起こされる重度の下痢性疾患は、長い間、インドにおける死亡率および罹患率の重要な原因となっています。 インドで改変された二価死滅全細胞OCVが入手可能になり、最近認可されたことは、この疾患が問題となっている地域でこの疾患が制御される可能性があるという希望を提供します。 2009 年 4 月 10 日、インド医学研究評議会 (ICMR)、バイオテクノロジー部門、および IVI によって会議が開催されました。 会議からの提言は次のとおりです。
- 修正されたWCワクチンは安全で効果的で費用対効果が高いため、予防接種に関する国家技術諮問グループ(NTAGI)は、インドの適切な集団を対象とした公衆衛生プログラムへのワクチンの導入を推奨することを検討する必要があることが示唆されました.
- 予防接種は、西ベンガル州やオリッサ州の既知の地域など、選択された非常に風土病および/またはスラム地域で開始する必要があります。 パイロットワクチン接種プログラムは、監視および評価されます。 他の分野へのさらなる拡大とより広範な政策変更は、パイロット プログラムに基づいて段階的に行われます。 ロジスティクスおよび運用上の問題を定義する必要があります。
この研究の目的は、より大規模に実施する前に、人口約 50,000 人の公衆衛生環境で、改変された経口コレラ死滅ワクチンのパイロット導入を実施することです。
第一目的:
公衆衛生環境で投与された場合のインドでの改変された全細胞経口コレラワクチンのパイロット導入に関連する実現可能性、受容性、およびコストを決定すること。
副次的な目的:
経口コレラワクチンの大量導入に対する課題を特定する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Orissa
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Chandrashekharpur, Bhubaneswar、Orissa、インド、751023
- Regional Medical Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 12ヶ月以上
- 妊娠していない
除外基準:
- 12ヶ月未満
- 妊娠中
- ベッドから出るには病気/年を取りすぎている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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同意、適格な参加者
研究地域の同意する適格な参加者全員が経口コレラワクチンを受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性を判断するには
時間枠:分子(対象集団内でワクチン接種を受けた人の数)は、ワクチン接種の最後の接種から30日間でカウントされます。
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実現可能性は、ワクチン接種を受けた被験者の数を集団ワクチン接種の対象となる被験者の数で割ったものとして定義されるワクチン接種率(%)によって決定されます。
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分子(対象集団内でワクチン接種を受けた人の数)は、ワクチン接種の最後の接種から30日間でカウントされます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチン接種プログラムの受容性とコストの評価
時間枠:最終接種日から30日後から30日間
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予防接種プログラムの費用は、社会的動員、集団予防接種、および予防接種後の活動に必要な費用項目の合計として定義されます。 これには、1) ワクチンの価格、2) 出荷と保険の費用、3) 人員 (FTE)、4) コールドボックスとワクチン キャリアを含む供給品、5) 輸送が含まれます。 受容性は、によって評価されます
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最終接種日から30日後から30日間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Shantanu K Kar, MD、Director, Regional Medical Research Center, Bhubaneswar, Orissa, India
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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