Estudo Piloto Aberto de Lisdexanfetamina para Dependência de Cocaína (Vyvance)

Critério de inclusão:

• Os indivíduos devem estar em busca de tratamento
• Homens e mulheres entre 18 e 60 anos que atendem aos critérios do DSM-IV para dependência atual de cocaína
• Usou cocaína pelo menos quatro dias no último mês
• Os indivíduos devem estar em boa saúde geral
• Os indivíduos devem ser capazes de dar consentimento informado e capazes de cumprir os procedimentos do estudo
• As mulheres em idade fértil devem concordar em usar um método de contracepção com eficácia comprovada, consistindo em um dos seguintes: 1) Qualquer forma de contracepção hormonal; 2) Dispositivo intra-uterino; 3) Esterilização; 4) Anticoncepção de barreira dupla, que é uma combinação de dois dos seguintes: preservativos, espermicida, diafragma. Testes de gravidez serão realizados mensalmente e se uma mulher engravidar, a medicação do estudo será descontinuada.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-IV-TR para transtorno bipolar, esquizofrenia, qualquer transtorno psicótico que não seja psicose transitória devido ao abuso de drogas ou transtorno depressivo maior atual
• Indivíduos com qualquer outro transtorno psiquiátrico atual do Eixo I, conforme definido pelo DSM-IV-TR que, no julgamento do investigador, são instáveis ​​ou seriam interrompidos pela medicação do estudo ou provavelmente exigiriam farmacoterapia durante o período do estudo
• Indivíduos fisiologicamente dependentes de quaisquer outras drogas (excluindo nicotina ou cannabis) que requeiram intervenção médica
• Indivíduos com abuso ou dependência atual de psicoestimulantes (exceto dependência de cocaína)
• Indivíduos com risco atual de suicídio
• Indivíduos com doença vascular coronariana indicada pela história ou suspeita de ECG anormal ou história de sintomas cardíacos
• Distúrbios físicos instáveis ​​que podem tornar a participação perigosa, como hipertensão descontrolada (PAS > 140, PAD > 90 ou FC > 100 quando sentado quieto), hepatite aguda (pacientes com transaminases moderadamente elevadas crônicas < 1,5x o limite superior do normal são aceitáveis), ou diabetes descontrolada
• Indivíduos com histórico de convulsões, hipertireoidismo e/ou glaucoma
• Indivíduos com história familiar de morte súbita cardíaca
• Histórico de reação alérgica ao medicamento do estudo
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Atualmente está recebendo medicação psicotrópica prescrita por outro médico (que não seja medicação para dormir)
• Indivíduos legalmente obrigados (por exemplo, para evitar o encarceramento) a participar do programa de tratamento para abuso de substâncias