코카인 의존에 대한 Lisdexamfetamine의 오픈 라벨 파일럿 연구 (Vyvance)

포함 기준:

• 개인은 치료를 받아야 합니다.
• 현재 코카인 의존도에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 18~60세의 남녀
• 지난 달에 최소 4일 동안 코카인을 사용했습니다.
• 개인은 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
• 개인은 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
• 가임기 여성은 다음 중 하나로 구성된 효능이 입증된 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 1) 모든 형태의 호르몬 피임법 2) 자궁 내 장치; 3) 살균; 4) 콘돔, 살정제, 격막 중 두 가지를 조합한 이중 장벽 피임법. 임신 검사는 매월 실시되며 여성이 임신하면 연구 약물이 중단됩니다.

제외 기준:

• 양극성 장애, 정신분열증, 약물 남용으로 인한 일시적인 정신병 이외의 모든 정신병적 장애 또는 현재 주요 우울 장애에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족하는 개인
• DSM-IV-TR에 의해 정의된 바와 같이 조사자의 판단에 불안정하거나 연구 약물에 의해 중단될 수 있거나 연구 기간 동안 약물 요법이 필요할 가능성이 있는 다른 현재 축 I 정신 장애를 가진 개인
• 의학적 개입이 필요한 다른 약물(니코틴 또는 대마초 제외)에 생리학적으로 의존하는 개인
• 현재 정신자극제 남용 또는 의존(코카인 의존 제외)이 있는 개인
• 현재 자살 위험이 있는 개인
• 병력으로 표시되거나 비정상적인 ECG 또는 심장 증상의 병력으로 의심되는 관상 혈관 질환이 있는 개인
• 조절되지 않는 고혈압(조용히 앉아 있을 때 SBP > 140, DBP > 90 또는 HR > 100), 급성 간염(만성 아미노전이효소가 정상 상한치의 1.5배 미만으로 약간 상승한 환자는 허용됨)과 같이 참여를 위험하게 만들 수 있는 불안정한 신체 장애, 또는 조절되지 않는 당뇨병
• 발작, 갑상선 기능 항진증 및/또는 녹내장의 병력이 있는 개인
• 심장 돌연사의 가족력이 있는 사람
• 연구 약물에 대한 알레르기 반응의 병력
• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 현재 다른 의사로부터 향정신성 약물(수면제 제외)을 처방받고 있음
• 약물 남용 치료 프로그램에 참여할 법적 의무가 있는 개인(예: 감금을 피하기 위해)