Eficácia e Segurança do Levitan Scope para Laringoscopia e Intubação Traqueal com Via Aérea Difícil Simulada
Eficácia e segurança do escopo Levitan FPS para laringoscopia e intubação traqueal com via aérea difícil simulada em pacientes cirúrgicos sob anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um laringoscópio é um instrumento médico usado para obter uma visão da caixa de voz e do espaço entre as cordas vocais. Um laringoscópio é usado para colocar um tubo de respiração na traquéia (traquéia ou via aérea) para proteger as vias aéreas do paciente e fornecer uma maneira de ajudar a pessoa a respirar durante a cirurgia; isso é chamado de intubação. A colocação de um tubo de respiração na traquéia é uma habilidade que não é facilmente dominada. De fato, a colocação é difícil ou impossível usando a técnica usual em 1-3 de cada 100 pacientes. A facilidade de colocar este tubo de respiração depende em parte de quão facilmente e quanto das cordas vocais podem ser vistas diretamente usando um laringoscópio.
Em um pequeno número de pacientes, o Levitan First Pass Success (FPS) Scope demonstrou ser mais eficaz e fácil de inserir, mesmo em pacientes com vias aéreas difíceis. Este estudo avaliará o uso do LFS em comparação com o outro laringoscópio convencional em indivíduos com via aérea difícil simulada. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e segurança do LFS em um grande número de pacientes com dificuldades simuladas nas vias aéreas.
Os resultados obtidos durante o estudo podem fornecer informações úteis aos profissionais de saúde que não podem colocar um tubo de respiração em pacientes que estão em salas de cirurgia ou em situações de emergência que requerem intubação por paramédicos. Um exemplo seria uma situação de trauma em que um paramédico está tendo dificuldade em tentar uma intubação quando a coluna cervical de um paciente está sendo protegida de qualquer movimento.
O LFS é um dispositivo acessível e transportável, o que o torna um recurso atraente para profissionais de saúde em ambientes comunitários menores ou em veículos paramédicos que podem não ter capacidade de estoque ou capacidade de pagar uma variedade de escopos diferentes e devem escolher uma seleção mais limitada .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA) (doença sistêmica leve ou saudável, ex. asma, hipertensão)
- Cirurgia eletiva que requer intubação endotraqueal
- falando inglês
- Idade 16 - 75 anos
Critério de exclusão:
- Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) significativa que pode exigir técnicas alternativas de indução/intubação
- História prévia de intubação difícil que requer intubação traqueal acordada
- Preditores clínicos de uma intubação potencialmente difícil que requer uma intubação acordada
- IMC > 45 kg/m2 (A obesidade é um fator de risco comum e importante para intubação difícil)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pedido de laringoscopia: 1) MAC, 2) Levitan
Levitan FPS Intubação
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Laringoscopia com MAC, depois Levitan
Laringoscopia com Levitan, depois MAC
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Experimental: Pedido de laringoscopia: 1) Levitan, 2) MAC
Macintosh Intubação
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Laringoscopia com MAC, depois Levitan
Laringoscopia com Levitan, depois MAC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau Cormack-Lehane
Prazo: intraoperatório
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O anestesiologista graduou a visão laríngea após a indução da anestesia usando a Escala de Cormack-Lehane. Grau 1 = visão completa da glote Grau 2a = visão parcial da glote Grau 2b = Apenas a extremidade posterior da glote vista ou apenas cartilagens aritenóides Grau 3 = Apenas epiglote vista, nenhuma glote vista Grau 4 = Nem glote nem epiglote vista |
intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas de intubação
Prazo: intraoperatório
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O número de tentativas de intubação foi registrado após a conclusão da intubação.
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intraoperatório
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Classificação de Dificuldade do Operador
Prazo: intraoperatório
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O anestesiologista responsável avaliou a dificuldade em usar cada técnica para intubar a laringe usando uma escala numérica de 11 pontos e uma escala visual de 4 pontos.
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intraoperatório
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Tempo para intubação bem-sucedida
Prazo: intraoperatório
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O tempo até a intubação bem-sucedida foi documentado durante a segunda laringoscopia e definido como o tempo desde a inserção do laringoscópio Macintosh na cavidade oral até sua remoção.
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald B George, MD, IWK Health Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IWK-4668-2009
- IWK REB 4668 (Outro identificador: IWK REB number)
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