Эффективность и безопасность эндоскопа Левитана для ларингоскопии и интубации трахеи при имитации затрудненных дыхательных путей
Эффективность и безопасность эндоскопа Levitan FPS для ларингоскопии и интубации трахеи с имитацией затрудненных дыхательных путей у хирургических субъектов под общей анестезией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ларингоскоп — это медицинский инструмент, который используется для осмотра голосовых связок и пространства между голосовыми связками. Ларингоскоп используется для помещения дыхательной трубки в трахею (дыхательное горло или дыхательные пути), чтобы защитить дыхательные пути пациента и помочь человеку дышать во время операции; это называется интубация. Установка дыхательной трубки в дыхательное горло — это навык, который нелегко освоить. Фактически установка затруднена или невозможна с использованием обычной техники у 1-3 из каждых 100 пациентов. Простота размещения этой дыхательной трубки частично зависит от того, насколько легко и сколько голосовых связок можно увидеть непосредственно с помощью ларингоскопа.
Было показано, что у небольшого числа пациентов прицел Levitan First Pass Success (FPS) более эффективен и легче вводится даже у пациентов с трудными дыхательными путями. В этом исследовании будет оцениваться использование LFS по сравнению с другим обычным ларингоскопом у пациентов с симулированными трудными дыхательными путями. Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности LFS у большого числа пациентов с симулированными проблемами с дыхательными путями.
Результаты, полученные в ходе исследования, могут предоставить полезную информацию медицинским работникам, которые не могут установить дыхательную трубку пациентам, находящимся либо в операционных, либо в экстренных ситуациях, требующих интубации парамедиками. Примером может служить травматическая ситуация, когда фельдшер испытывает трудности с попыткой интубации, когда шейный отдел позвоночника пациента защищен от любых движений.
LFS является доступным и транспортабельным устройством, что делает его привлекательным для поставщиков медицинских услуг в небольших общественных учреждениях или в транспортных средствах парамедиков, которые могут не иметь возможности хранить или позволить себе различные области применения и должны выбирать более ограниченный выбор. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус I или II (здоровое или легкое системное заболевание, напр. астма, высокое кровяное давление)
- Плановая операция, требующая эндотрахеальной интубации
- англоговорящий
- Возраст 16 - 75 лет
Критерий исключения:
- Значительная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), которая может потребовать альтернативных методов индукции/интубации
- Предыдущая история сложной интубации, требующей интубации трахеи в сознании
- Клинические предикторы потенциально сложной интубации, требующей интубации в сознании
- ИМТ > 45 кг/м2 (ожирение является распространенным и важным фактором риска затрудненной интубации)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Порядок ларингоскопии: 1) МАК, 2) Левитан
Левитан ФПС Интубация
|
Ларингоскопия с МАК, затем Левитан
Ларингоскопия с Левитаном, затем МАК
|
|
Экспериментальный: Порядок ларингоскопии: 1) Левитан, 2) МАК
Макинтош Интубация
|
Ларингоскопия с МАК, затем Левитан
Ларингоскопия с Левитаном, затем МАК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кормак-Лехейн
Временное ограничение: интраоперационный
|
Анестезиолог оценивал вид гортани после индукции анестезии по шкале Cormack-Lehane. Степень 1 = полный вид голосовой щели Степень 2a = частичный вид голосовой щели Степень 2b = виден только задний конец голосовой щели или только черпаловидные хрящи Степень 3 = виден только надгортанник, голосовая щель не видна Степень 4 = ни голосовая щель, ни надгортанник не видны |
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток интубации
Временное ограничение: интраоперационный
|
После завершения интубации регистрировали количество попыток интубации.
|
интраоперационный
|
|
Рейтинг сложности оператора
Временное ограничение: интраоперационный
|
Лечащий анестезиолог оценивал сложность использования каждого метода интубации гортани с использованием 11-балльной числовой шкалы оценки и 4-балльной визуальной шкалы оценки.
|
интраоперационный
|
|
Время успешной интубации
Временное ограничение: интраоперационный
|
Время до успешной интубации документировали во время второй ларингоскопии и определяли как время от введения ларингоскопа Macintosh в полость рта до его извлечения.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronald B George, MD, IWK Health Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IWK-4668-2009
- IWK REB 4668 (Другой идентификатор: IWK REB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .