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모의 어려운 기도를 이용한 후두경 및 기관 삽관을 위한 Levitan 스코프의 효과 및 안전성

2015년 2월 24일 업데이트: Ronald George, IWK Health Centre

전신 마취 하의 수술 대상자에서 모의 ​​어려운 기도를 사용한 후두경 검사 및 기관 삽관을 위한 Levitan FPS 범위의 효과 및 안전성

후두경은 후두와 성대 사이의 공간을 보기 위해 사용하는 의료 기기입니다. 후두경은 환자의 기도를 보호하고 수술 중 호흡을 돕는 방법을 제공하기 위해 호흡관을 기관(풍관 또는 기도)에 삽입하는 데 사용됩니다. 이것을 삽관이라고 합니다.

연구 개요

상세 설명

후두경은 후두와 성대 사이의 공간을 보기 위해 사용하는 의료 기기입니다. 후두경은 환자의 기도를 보호하고 수술 중 호흡을 돕는 방법을 제공하기 위해 호흡관을 기관(풍관 또는 기도)에 삽입하는 데 사용됩니다. 이것을 삽관이라고 합니다. 기관에 호흡관을 삽입하는 것은 쉽게 숙달되지 않는 기술입니다. 실제로 100명의 환자 중 1-3명에서 일반적인 기술을 사용하여 배치가 어렵거나 불가능합니다. 이 호흡관 배치의 용이성은 부분적으로는 후두경을 사용하여 성대를 얼마나 쉽게 그리고 얼마나 많이 직접 볼 수 있는지에 달려 있습니다.

소수의 환자에서 Levitan First Pass Success(FPS) Scope는 기도가 어려운 환자에게도 더 효과적이고 삽입하기 쉬운 것으로 나타났습니다. 이 연구는 시뮬레이션된 어려운 기도가 있는 피험자에서 다른 기존 후두경과 비교하여 LFS의 사용을 평가할 것입니다. 이 연구의 목표는 모의 기도 장애가 있는 많은 수의 환자에서 LFS의 효과와 안전성을 결정하는 것입니다.

연구 중에 얻은 결과는 수술실에 있거나 구급대원의 삽관이 필요한 응급 상황에 있는 환자에게 호흡관을 삽입할 수 없는 의료 제공자에게 유용한 정보를 제공할 수 있습니다. 예를 들어 환자의 c-spine이 움직임으로부터 보호되고 있을 때 구급대원이 삽관을 시도하는 데 어려움을 겪는 외상 상황이 있습니다.

LFS는 저렴하고 휴대가 가능한 장치로, 소규모 커뮤니티 환경 또는 다양한 범위를 구비할 능력이 없거나 더 제한된 선택을 선택해야 하는 구급대원 차량에 있는 의료 서비스 제공자에게 매력적인 자산입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 I 또는 II(건강하거나 가벼운 전신 질환, 예. 천식, 고혈압)
  2. 기관 내 삽관이 필요한 선택적 수술
  3. 영어로 말하기
  4. 16세 - 75세

제외 기준:

  1. 대체 유도/삽관 기술이 필요할 수 있는 중대한 위식도 역류 질환(GERD)
  2. 각성 기관 삽관이 필요한 어려운 삽관의 과거력
  3. 각성 삽관이 필요한 잠재적으로 어려운 삽관의 임상적 예측인자
  4. BMI > 45kg/m2(비만은 삽관이 어려운 공통적이고 중요한 위험 요소입니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후두경 검사 순서: 1) MAC, 2) Levitan
Levitan FPS 삽관법
MAC을 사용한 후두경 검사 후 Levitan
Levitan을 사용한 후두경 검사 후 MAC
실험적: 후두경 검사 순서: 1) Levitan, 2) MAC
매킨토시 삽관법
MAC을 사용한 후두경 검사 후 Levitan
Levitan을 사용한 후두경 검사 후 MAC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cormack-Lehane 등급
기간: 수술 중

마취과 의사는 Cormack-Lehane Scale을 사용하여 마취 유도 후 후두 시야를 등급화했습니다.

등급 1 = 성문 전체 보기 등급 2a = 성문 부분적 시야 등급 2b = 성문 후방 말단만 보임 또는 피열연골만 보임 등급 3 = 후두개만 보임, 성문 없음 등급 4 = 성문과 후두개가 보이지 않음

수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시도 횟수
기간: 수술 중
삽관 완료 후 삽관 시도 횟수를 기록했습니다.
수술 중
운영자 난이도 평가
기간: 수술 중
담당 마취과 의사는 11점 수치 등급 척도와 4점 시각적 등급 척도를 사용하여 후두 삽관을 위한 각 기술 사용의 어려움을 평가했습니다.
수술 중
성공적인 삽관 시간
기간: 수술 중
성공적인 삽관까지의 시간은 두 번째 후두경 검사 중에 문서화되었으며 Macintosh 후두경을 구강에 삽입한 후 제거할 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ronald B George, MD, IWK Health Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IWK-4668-2009
  • IWK REB 4668 (기타 식별자: IWK REB number)

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