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A Mixed-Methods Approach to Understanding Factors Associated With Cervical Cancer Screening Utilization Among Low-Income, HIV-Positive Women

28 de março de 2016 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this study is to better understand the factors that might prevent HIV-positive women from having routine pap smear screenings. Researchers also want to learn what might make it easier or encourage women to have these screenings.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cognitive Interviews:

If you agree to take part in this study, you will be take part in a cognitive interview. A cognitive interview is a process that helps researchers test out questions on a few people so the questions can improved.

During the interview, a research staff member will use a questionnaire to ask you about many different health and social topics.

As the questions are read to you, please answer them, but also tell the research staff member what you're thinking. Please try to think out loud and say everything that comes to mind, whether it seems important or not. You will be asked how you came up with your answers and how you understood the questions. If any question seems unclear or hard to answer, please tell the research staff member. A member of the research staff will be taking notes during the interview.

The cognitive interview should take up to 45 minutes to complete.

Length of Study:

Your participation in this study will be over after you complete the cognitive interview.

This is an investigational study.

Up to 10 participants will be enrolled in this part of the study. All will take part at Thomas Street Health Center.

Phase I:

If you agree to take part in this study, you will complete a questionnaire about your age, education level, income, and general health behaviors. This questionnaire should take about 20 minutes to complete.

After completing the questionnaire, you will take part in a focus group discussion with other women who are patients at Thomas Street Health Center. There will be up to 8 women in each of the 5 groups.

In the focus group, you will be asked questions about personal and clinic-related factors that might make it more difficult to receive pap smear screenings. You will also be asked to discuss what might make it easier or encourage women to receive pap smear screenings. The focus group discussion should last 60-90 minutes.

The information discussed in the focus groups may be sensitive, so you will be asked to keep the information discussed in the group private.

Length of Study:

Your participation in this study will be over after you complete the questionnaire and participate in the focus group discussion.

This is an investigational study.

Up to 40 participants will be enrolled in this part of the study. All will take part at Thomas Street Health Center.

Phase II:

If you agree to take part in this study, you will complete 2 questionnaires. The first questionnaire will ask about your age, education level, income, and general health behaviors. This questionnaire should take about 20 minutes to complete.

The second questionnaire will ask about many different health and social topics. This questionnaire should take up to 45 minutes to complete.

Length of Study:

Your participation in this study will be over after you complete the 2 questionnaires.

This is an investigational study.

Up to 200 participants will be enrolled in this part of the study. All will take part at Thomas Street Health Center.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

188

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77009
        • Thomas Street Health Center, Harris County Hospital District

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

HIV-positive women seeking care at Thomas Street Health Center (TSHC) of the Harris County Hospital District (HCHD).

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. English speaking
  2. Patient receiving HIV/AIDS care at Thomas Street Health Center
  3. Female
  4. 18 years of age or older
  5. Able to provide written informed consent to participate

Exclusion Criteria:

1) Physically deemed ineligible based on medical (HIV related or other condition) or psychiatric condition

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Focus Groups + Interviews + Questionnaires
HIV-positive women recruited from the population of individuals seeking care at Thomas Street Health Center (TSHC) of the Harris County Hospital District (HCHD).
A research staff member will use a questionnaire to ask about many different health and social topics. The cognitive interview should take up to 45 minutes to complete.

Phase I: Completion of a questionnaire about age, education level, income, and general health behaviors. This questionnaire should take about 20 minutes to complete.

Phase II: Completion of 2 questionnaires. The first questionnaire will ask about age, education level, income, and general health behaviors. This questionnaire should take about 20 minutes to complete.

The second questionnaire will ask about many different health and social topics. This questionnaire should take up to 45 minutes to complete.

Outros nomes:
  • Pesquisas

Phase I: There will be up to 8 women in each of the 5 focus groups.

Participants asked questions about personal and clinic-related factors that might make it more difficult to receive pap smear screenings. Participants also asked to discuss what might make it easier or encourage women to receive pap smear screenings. The focus group discussion should last 60-90 minutes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HIV Positive Women's Perceived Barriers to Cervical Cancer Screening
Prazo: 1 day
Participants rank Nominal Group Technique (NGT) items (cervical cancer screening barriers and strategies to improve screening) from 1-5 (1-least important: 5-most important). Once two coders have calculated rankings, the 5 items receiving the highest number of points will be deemed the 5 barriers to cervical cancer screening. Similarly, the 5 strategy-based items receiving highest number of points will be deemed essential strategies to improving cervical cancer screening at Thomas Street Health Center (TSHC).
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Damon Vidrine, MS, DRPH, BA, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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