Cisplatina e gemcitabina com ou sem bevacizumabe em câncer de pulmão de células não pequenas de tipo selvagem EGFR

Critério de inclusão:

• Documentação histológica de carcinoma pulmonar primário, histologia não escamosa com mutação EGFR Negativa.
• Doença em estágio IIIB/IV de acordo com a 7ª edição do sistema de estadiamento do American Joint Committee on Cancer
• Não recebeu radioterapia, quimioterapia ou outro tratamento biológico
• doença mensurável
• Expectativa de vida >= 12 meses
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 2, 500/mm^3
• Contagem de plaquetas >= 100.000/mm^3
• Hemoglobina >= 9,0 g/dL
• Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN)
• Transaminase glutâmica oxaloacética (SGOT) sérica (aspartato aminotransferase [AST]) e transaminase glutâmica pirúvica sérica (SGPT) (alanina aminotransferase [ALT]) = < 2,5 x LSN em pacientes sem metástases hepáticas ou ósseas; < 5 x LSN em pacientes com metástases hepáticas ou ósseas
• Cockcroft-Gault calculou a depuração da creatinina de >= 45 ml/min ou creatinina =< 1,5 x LSN
• Tempo de protrombina (PT) =< 1,5 x LSN
• Tempo de tromboplastina parcial (PTT) =< LSN
• Proteinúria com fita reagente na urina < 2+ * Nota: Pacientes com proteinúria >= 2 + no exame de urina com fita reagente no início do estudo devem ser submetidos a uma coleta de urina de 24 horas e devem demonstrar < 1 g de proteína em 24 horas
• Teste de gravidez negativo feito = < 7 dias antes da randomização, apenas para mulheres com potencial para engravidar
• Fornecer consentimento informado por escrito
• Disposto a retornar ao hospital de câncer de Sichuan para acompanhamento
• Disposto a fornecer amostras de tecido e sangue para fins de pesquisa correlata

Critério de exclusão:

• Tumores mistos de células pequenas e não pequenas ou carcinomas adenoescamosos mistos com componente escamoso predominante
• Quimioterapia prévia ou tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas metastático
• Pacientes imunocomprometidos (exceto aqueles relacionados ao uso de corticosteroides), incluindo pacientes sabidamente positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), a critério do médico
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Receber qualquer outro agente em investigação que possa ser considerado como tratamento para a neoplasia primária
• Outra malignidade ativa = < 3 anos antes da randomização; EXCEÇÕES: Câncer de pele não melanótico ou carcinoma in situ do colo do útero
• História de infarto do miocárdio ou outra evidência de doença trombótica arterial (angina)
• História de acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquêmico transitório (AIT) = < 6 meses antes da randomização
• Infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, arritmia cardíaca, doença psiquiátrica/situações sociais ou qualquer outra condição médica que limite a conformidade com os requisitos do estudo
• História de diátese hemorrágica ou coagulopatia
• Hipertensão inadequadamente controlada (pressão arterial sistólica > 150 mmHg ou pressão diastólica > 100 mmHg com medicamentos anti-hipertensivos)
• Ferida grave que não cicatriza, úlcera, fratura óssea ou foi submetida a um grande procedimento cirúrgico, biópsia aberta ou lesão traumática significativa = < 28 dias ou biópsia = < 7 dias antes da randomização
• História de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intrabdominal = < 6 meses antes da randomização
• Histórico de hemoptise >= grau 2 (definido como sangue vermelho brilhante de pelo menos 2,5 mL) =< 3 meses antes da randomização
• Gravidez