Cisplatino y gemcitabina con o sin bevacizumab en cáncer de pulmón de células no pequeñas de tipo salvaje EGFR

Criterios de inclusión:

• Documentación histológica de carcinoma de pulmón primario, histología no escamosa con mutación EGFR Negativo.
• Enfermedad en estadio IIIB/IV según la 7.ª edición del sistema de estadificación del American Joint Committee on Cancer
• No haber recibido radioterapia, quimioterapia u otro tratamiento biológico
• enfermedad medible
• Esperanza de vida >= 12 meses
• Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 2, 500/mm^3
• Recuento de plaquetas >= 100.000/mm^3
• Hemoglobina >= 9,0 g/dL
• Bilirrubina total =< 1,5 x límite superior normal (LSN)
• transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) (aspartato aminotransferasa [AST]) y transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT) (alanina aminotransferasa [ALT]) = < 2,5 x ULN en pacientes sin metástasis hepáticas o óseas; < 5 x LSN en pacientes con metástasis óseas o hepáticas
• Depuración de creatinina calculada por Cockcroft-Gault >= 45 ml/min o creatinina =< 1,5 x LSN
• Tiempo de protrombina (TP) =< 1,5 x LSN
• Tiempo de tromboplastina parcial (PTT) =< LSN
• Proteinuria con tira reactiva en orina < 2+ * Nota: los pacientes a los que se les descubra que tienen proteinuria >= 2 + en el análisis de orina con tira reactiva al inicio deben someterse a una recolección de orina de 24 horas y deben demostrar < 1 g de proteína en 24 horas
• Prueba de embarazo negativa realizada = < 7 días antes de la aleatorización, solo para mujeres en edad fértil
• Proporcionar consentimiento informado por escrito
• Dispuesto a regresar al hospital de cáncer de Sichuan para el seguimiento
• Dispuesto a proporcionar muestras de tejido y sangre para fines de investigación correlativos.

Criterio de exclusión:

• Tumores mixtos, de células no pequeñas y de células pequeñas o carcinomas adenoescamosos mixtos con un componente escamoso predominante
• Quimioterapia o tratamiento previo para el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
• Pacientes inmunocomprometidos (aparte de los relacionados con el uso de corticosteroides), incluidos los pacientes que se sabe que son positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), según el criterio del médico.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Recibir cualquier otro agente en investigación que se consideraría como un tratamiento para la neoplasia primaria
• Otras neoplasias malignas activas = < 3 años antes de la aleatorización; EXCEPCIONES: Cáncer de piel no melanótico o carcinoma in situ del cuello uterino
• Antecedentes de infarto de miocardio u otra evidencia de enfermedad trombótica arterial (angina)
• Antecedentes de accidente vascular cerebral (ACV) o ataque isquémico transitorio (AIT) = < 6 meses antes de la aleatorización
• Infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, arritmia cardíaca, enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales o cualquier otra afección médica que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía
• Hipertensión controlada inadecuadamente (presión arterial sistólica > 150 mmHg o presión diastólica > 100 mmHg con medicamentos antihipertensivos)
• Herida grave que no cicatriza, úlcera, fractura ósea o se ha sometido a un procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática importante = < 28 días o biopsia central = < 7 días antes de la aleatorización
• Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intrabdominal = < 6 meses antes de la aleatorización
• Antecedentes de hemoptisis >= grado 2 (definida como sangre roja brillante de al menos 2,5 ml) =< 3 meses antes de la aleatorización
• El embarazo