EGFR野生型非小細胞肺癌におけるベバシズマブ併用または非併用のシスプラチンおよびゲムシタビン

包含基準:

• 原発性肺癌の組織学的文書、EGFR変異陰性の非扁平上皮組織学。
• 米国癌病期分類システム合同委員会の第 7 版によるステージ IIIB/IV 疾患
• 放射線療法、化学療法またはその他の生物学的治療を受けていない
• 測定可能な疾患
• >= 12か月の平均余命
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0 または 1
• 絶対好中球数 (ANC) >= 2, 500/mm^3
• 血小板数 >= 100,000/mm^3
• ヘモグロビン >= 9.0 g/dL
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
• 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ [AST]) および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) (アラニンアミノトランスフェラーゼ [ALT]) =< 2.5 x ULN 肝臓または骨転移のない患者;肝転移または骨転移のある患者では ULN の 5 倍未満
• -Cockcroft-Gault計算クレアチニンクリアランス>= 45 ml/分またはクレアチニン=< 1.5 x ULN
• プロトロンビン時間 (PT) =< 1.5 x ULN
• 部分トロンボプラスチン時間 (PTT) =< ULN
• 尿試験紙のタンパク尿 < 2+ * 注: ベースラインで尿試験紙の尿検査で >= 2 + のタンパク尿が発見された患者は、24 時間の尿収集を受け、24 時間で < 1 g のタンパク質を示さなければなりません
• -陰性の妊娠検査が行われた=無作為化の7日前、出産の可能性のある女性のみ
• 書面によるインフォームド コンセントを提供する
• -フォローアップのために四川がん病院に戻る意思がある
• -相関研究目的で組織および血液サンプルを喜んで提供する

除外基準:

• 非小細胞と小細胞の混合腫瘍、または扁平上皮成分が優勢な混合腺扁平上皮癌
• -転移性非小細胞肺がんに対する以前の化学療法または治療
• -MDの裁量により、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られている患者を含む免疫不全患者（コルチコステロイドの使用に関連するものを除く）
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• -原発性新生物の治療と見なされる他の治験薬を受け取る
• 他の進行中の悪性腫瘍 =< 無作為化の 3 年前;例外: 子宮頸部の非メラニン性皮膚がんまたは上皮内がん
• -心筋梗塞の病歴または動脈血栓性疾患（狭心症）の他の証拠
• -脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血発作（TIA）の病歴 = <無作為化の6か月前
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、心不整脈、精神疾患/社会的状況、または研究要件の遵守を制限するその他の病状
• -出血素因または凝固障害の病歴
• 高血圧のコントロールが不十分（降圧薬で収縮期血圧が150mmHg以上または拡張期血圧が100mmHg以上）
• -重篤な非治癒性創傷、潰瘍、骨折、または大規模な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷を受けた= <28日またはコア生検=無作為化の7日前
• -腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴= <無作為化の6か月前
• -喀血の病歴>=グレード2（少なくとも2.5 mLの真っ赤な血液として定義）= <無作為化の3か月前
• 妊娠