Quimioimunoterapia (gencitabina, interferon-alfa 2b e p53 SLP) em pacientes com câncer de ovário resistente à platina (CHIP)

Critério de inclusão:

• Câncer epitelial de ovário, cavidade peritoneal ou câncer de trompa de Falópio comprovado histologicamente (incluindo tumores mucinosos ou de células claras)
• Tumor superexpressando p53
• Progressão da doença ou recaída após terapia anterior com platina
• Doença mensurável (RECIST 1.1) ou CA125 elevado > 2 vezes o limite superior do normal em 3 meses e confirmado
• Idade ≥ 18 anos
• Status de desempenho da OMS 0-2
• Função adequada da medula óssea: WBC ≥ 3,0 x 109/l, neutrófilos ≥ 1,5 x 109/l, plaquetas ≥ 100 x 109/l
• Função hepática adequada: bilirrubina ≤ 1,5 x limite superior da faixa normal (UNL), ALAT e/ou ASAT ≤ 2,5 x UNL, Fosfatase Alcalina ≤5 x UNL
• Função renal adequada: o clearance de creatinina calculado deve ser ≥ 50 mL/min
• Expectativa de sobrevida > 3 meses
• Os pacientes devem estar acessíveis para tratamento e acompanhamento
• Consentimento informado por escrito de acordo com os requisitos do Comitê de Ética local

Critério de exclusão:

• Malignidade anterior dentro de 5 anos, com exceção de história de carcinoma basocelular prévio da pele ou carcinoma pré-invasivo do colo do útero.
• Outras doenças graves como infarto do miocárdio recente, sinais clínicos de insuficiência cardíaca ou arritmias clinicamente significativas
• Reação de hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do tratamento
• Gravidez ou lactação
• Condição médica ou psicológica que, na opinião do investigador, não permitiria que o paciente concluísse o estudo ou assinasse um consentimento informado significativo