Quimioinmunoterapia (gemcitabina, interferón-alfa 2b y p53 SLP) en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino (CHIP)

Criterios de inclusión:

• Cáncer epitelial de ovario, cáncer de la cavidad peritoneal o de las trompas de Falopio comprobado histológicamente (incluidos los tumores mucinosos o de células claras)
• Tumor que sobreexpresa p53
• Progresión de la enfermedad o recaída después de una terapia previa con platino
• Enfermedad medible (RECIST 1.1) o CA125 elevado > 2 veces el límite superior de lo normal dentro de los 3 meses y confirmado
• Edad ≥ 18 años
• Estado funcional de la OMS 0-2
• Función adecuada de la médula ósea: glóbulos blancos ≥ 3,0 x 109/l, neutrófilos ≥ 1,5 x 109/l, plaquetas ≥ 100 x 109/l
• Función hepática adecuada: bilirrubina ≤ 1,5 x límite superior del rango normal (UNL), ALAT y/o ASAT ≤ 2,5 x UNL, fosfatasa alcalina ≤ 5 x UNL
• Función renal adecuada: el aclaramiento de creatinina calculado debe ser ≥ 50 ml/min
• Expectativa de supervivencia > 3 meses
• Los pacientes deben estar accesibles para el tratamiento y el seguimiento.
• Consentimiento informado por escrito de acuerdo con los requisitos del Comité de Ética local

Criterio de exclusión:

• Neoplasia maligna previa dentro de los 5 años, con excepción de antecedentes de un carcinoma de células basales previo de la piel o carcinoma preinvasivo del cuello uterino.
• Otras enfermedades graves como infarto de miocardio reciente, signos clínicos de insuficiencia cardíaca o arritmias clínicamente significativas
• Reacción de hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del tratamiento
• Embarazo o lactancia
• Condición médica o psicológica que, en opinión del investigador, no le permitiría al paciente completar el estudio o firmar un consentimiento informado significativo.