Efeitos anti-inflamatórios da colchicina na ICP

A inflamação periprocedimento está associada a taxas aumentadas de infarto do miocárdio (IM) pós-procedimento, que ocorrem em até 35% dos pacientes com ICP e estão associadas a um risco aumentado de infarto do miocárdio posterior e morte. As estatinas suprimem os marcadores inflamatórios e as taxas de infarto do miocárdio durante e após a ICP, mas ≥ 40% dos pacientes com ICP não são tratados com estatina, em parte devido a efeitos colaterais como mialgia. Além disso, como seu mecanismo de ação depende de efeitos pós-traducionais, as estatinas devem ser administradas ≥ 12 a 24 horas antes da ICP, prazo nem sempre viável. Os pesquisadores propõem uma nova abordagem alternativa para reduzir a inflamação durante a ICP empregando colchicina, um medicamento antiinflamatório usado com frequência na gota e na pericardite. A colchicina pode ser particularmente aplicável ao cenário de ICP devido ao seu rápido início de ação e excelente perfil de efeitos colaterais em baixas doses, bem como seus mecanismos de ação conhecidos. No entanto, os dados sobre o uso de colchicina em pacientes com doença coronariana são extremamente limitados e nenhum estudo até o momento avaliou o uso de colchicina em pacientes submetidos a ICP. Os investigadores pretendem caracterizar um potencial mecanismo de benefício em pacientes submetidos a ICP, avaliando os efeitos da colchicina em marcadores solúveis e de superfície leucocitária após ICP. Os investigadores também pretendem determinar os efeitos da colchicina na mionecrose periprocedimento e infarto do miocárdio. Assim, os investigadores propõem um estudo prospectivo randomizado para caracterizar o efeito da colchicina na inflamação e na mionecrose periprocedimento. Os pacientes encaminhados para possível ICP serão randomizados de forma duplo-cega para placebo ou colchicina (1,2 mg 1 a 2 horas antes da ICP, seguido de 0,6 mg 1 hora depois). O endpoint primário será o nível de interleucina-6 pós-procedimento. Os endpoints secundários incluirão outros marcadores inflamatórios solúveis e associados a leucócitos relevantes. O tamanho da amostra necessária é de 200 pacientes submetidos a ICP. Para ajustar um efeito de piso, serão necessários 280 pacientes submetidos a ICP. Provavelmente serão necessários 400 pacientes para serem inscritos para atingir 280 ICPs (os restantes terão sido submetidos a um procedimento apenas de diagnóstico). É importante observar que este é um subestudo do estudo COLCHICINE-PCI (NCT 02594111)