Przeciwzapalne działanie kolchicyny w PCI

Stan zapalny okołozabiegowy wiąże się ze zwiększonym odsetkiem pozabiegowego zawału mięśnia sercowego (MI), który występuje nawet u 35% pacjentów po PCI i sam w sobie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem późniejszego zawału mięśnia sercowego i zgonu. Statyny hamują zarówno markery stanu zapalnego, jak i częstość MI podczas i po PCI, ale ≥ 40% pacjentów po PCI nie jest leczonych statynami, częściowo z powodu działań niepożądanych, takich jak bóle mięśni. Ponadto, ponieważ ich mechanizm działania opiera się na efektach posttranslacyjnych, statyny muszą być podane ≥ 12 do 24 godzin przed PCI, co nie zawsze jest wykonalne. Badacze proponują nowe alternatywne podejście do zmniejszania stanu zapalnego podczas PCI z wykorzystaniem kolchicyny, leku przeciwzapalnego często stosowanego w dnie moczanowej i zapaleniu osierdzia. Kolchicyna może być szczególnie odpowiednia w przypadku PCI ze względu na szybki początek działania i doskonały profil skutków ubocznych przy niskich dawkach, jak również znane mechanizmy działania. Jednak dane dotyczące stosowania kolchicyny u pacjentów z chorobą wieńcową są bardzo ograniczone i jak dotąd żadne badania nie oceniały stosowania kolchicyny u pacjentów poddawanych PCI. Celem badaczy jest scharakteryzowanie potencjalnego mechanizmu korzyści u pacjentów poddawanych PCI poprzez ocenę wpływu kolchicyny na rozpuszczalne i powierzchniowe markery leukocytów po PCI. Celem badaczy jest również określenie wpływu kolchicyny na okołozabiegową martwicę mięśni i zawał mięśnia sercowego. W związku z tym badacze proponują prospektywne randomizowane badanie w celu scharakteryzowania wpływu kolchicyny na zapalenie i okołozabiegową martwicę mięśni. Pacjenci skierowani na ewentualną PCI zostaną losowo przydzieleni metodą podwójnie ślepej próby do grupy otrzymującej placebo lub kolchicynę (1,2 mg 1 do 2 godzin przed PCI, a następnie 0,6 mg 1 godzinę później). Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie poziom interleukiny-6 po zabiegu. Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować inne istotne rozpuszczalne i związane z leukocytami markery stanu zapalnego. Potrzebna wielkość próby to 200 pacjentów poddawanych PCI. Aby dostosować się do efektu podłogowego, potrzebnych będzie 280 pacjentów poddawanych PCI. Prawdopodobnie 400 pacjentów będzie potrzebnych do zapisania się, aby osiągnąć liczbę 280 PCI (pozostali będą poddani wyłącznie procedurze diagnostycznej). Warto zauważyć, że jest to badanie podrzędne badania COLCHICINE-PCI (NCT 02594111)