Anti-inflammatoriske virkninger af colchicin i PCI

Peri-procedurebetændelse er forbundet med øget forekomst af post-procedurel myokardieinfarkt (MI), som forekommer hos op til 35 % af PCI-patienter og i sig selv er forbundet med øget risiko for senere MI og død. Statiner undertrykker både inflammatoriske markører og MI-rater under og efter PCI, men ≥ 40% af PCI-patienter går statin-ubehandlet, til dels på grund af bivirkninger såsom myalgi. Desuden, fordi deres virkningsmekanisme afhænger af post-translationelle virkninger, skal statiner gives ≥ 12 til 24 timer før PCI, en tidsramme, der ikke altid er gennemførlig. Forskerne foreslår en ny alternativ tilgang til at reducere inflammation under PCI ved at anvende colchicin, en anti-inflammatorisk medicin, der ofte bruges til gigt og perikarditis. Colchicin kan være særligt anvendelig til PCI-indstillingen på grund af dets hurtige indtræden af ​​virkning og fremragende bivirkningsprofil ved lave doser, såvel som dets kendte virkningsmekanismer. Data om brug af colchicin hos patienter med koronarsygdom er dog yderst begrænsede, og ingen undersøgelser til dato har evalueret brugen af ​​colchicin hos patienter, der gennemgår PCI. Efterforskerne sigter mod at karakterisere en potentiel fordelsmekanisme hos patienter, der gennemgår PCI ved at evaluere virkningerne af colchicin på opløselige og leukocytoverflademarkører efter PCI. Efterforskerne sigter også mod at bestemme virkningerne af colchicin på peri-procedureel myonekrose og MI. I overensstemmelse hermed foreslår efterforskerne en prospektiv randomiseret undersøgelse for at karakterisere effekten af ​​colchicin på inflammation og peri-procedurel myoknekrose. Patienter henvist til mulig PCI vil blive randomiseret på en dobbeltblindet måde til placebo eller colchicin (1,2 mg 1 til 2 timer før PCI, efterfulgt af 0,6 mg 1 time senere). Det primære endepunkt vil være post-procedureligt interleukin-6 niveau. Sekundære endepunkter vil omfatte andre relevante opløselige og leukocyt-associerede inflammatoriske markører. Den nødvendige prøvestørrelse er 200 patienter, der gennemgår PCI. For at justere for en gulveffekt vil der være behov for 280 patienter, der gennemgår PCI. 400 patienter vil sandsynligvis være nødvendige for at blive indskrevet for at nå 280 PCI'er (de resterende vil have gennemgået en kun diagnostisk procedure). Bemærk, at dette er en delundersøgelse af COLCHICINE-PCI-forsøget (NCT 02594111)