Antiinflammatoriska effekter av kolchicin i PCI

Peri-procedurell inflammation är associerad med ökade frekvenser av post-procedurell myokardinfarkt (MI), som förekommer hos upp till 35 % av PCI-patienterna och i sig är associerade med ökad risk för senare hjärtinfarkt och död. Statiner undertrycker både inflammatoriska markörer och MI-frekvenser under och efter PCI, men ≥ 40 % av PCI-patienterna går obehandlade med statiner, delvis på grund av biverkningar som myalgi. Dessutom, eftersom deras verkningsmekanism är beroende av posttranslationella effekter, måste statiner ges ≥ 12 till 24 timmar före PCI, en tidsram som inte alltid är genomförbar. Utredarna föreslår ett nytt alternativt tillvägagångssätt för att minska inflammation under PCI med kolchicin, ett antiinflammatoriskt läkemedel som ofta används vid gikt och perikardit. Kolchicin kan vara särskilt applicerbart på PCI-miljön på grund av dess snabba insättande effekt och utmärkta biverkningsprofil vid låga doser, såväl som dess kända verkningsmekanismer. Data om kolchicinanvändning hos patienter med kranskärlssjukdom är dock extremt begränsade och inga studier har hittills utvärderat användningen av kolchicin hos patienter som genomgår PCI. Utredarna syftar till att karakterisera en potentiell fördelningsmekanism hos patienter som genomgår PCI genom att utvärdera effekterna av kolchicin på lösliga markörer och leukocytytmarkörer efter PCI. Utredarna syftar också till att fastställa effekterna av kolchicin på peri-procedurell myonekros och hjärtinfarkt. Följaktligen föreslår utredarna en prospektiv randomiserad studie för att karakterisera effekten av kolchicin på inflammation och peri-procedurell myoknekros. Patienter som remitteras för eventuell PCI kommer att randomiseras på ett dubbelblindat sätt till placebo eller kolchicin (1,2 mg 1 till 2 timmar före PCI, följt av 0,6 mg 1 timme senare). Det primära effektmåttet kommer att vara post-procedurell interleukin-6 nivå. Sekundära effektmått kommer att inkludera andra relevanta lösliga och leukocytassocierade inflammatoriska markörer. Provstorlek som behövs är 200 patienter som genomgår PCI. För att justera för en golveffekt kommer det att behövas 280 patienter som genomgår PCI. 400 patienter kommer sannolikt att behöva registreras för att nå 280 PCI (resterande kommer att ha genomgått en endast diagnostisk procedur). Observera att detta är en delstudie av COLCHICINE-PCI-studien (NCT 02594111)