- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01728272
Influência da CEC e da Mini CEC na Absorção do Metoprolol (Minimeto)
Influência da CEC e da Mini CEC na Absorção do Metoprolol Após CRM
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Influência da perfusão, miniperfusão e cirurgia de revascularização do miocárdio off-pump na absorção do metoprolol no pós-operatório, hipótese de que a miniperfusão e a cirurgia off-pump não diminuem a absorção do metoprolol em comparação com a pefusão convencional.
Amostras de sangue para concentração de metoprolol são coletadas no pré-operatório, 1º e 3º dia após a operação, antes e 10 vezes após a ingestão de 50 mg de metoprolol.
Sudy é randomizado em 3 grupos: 1. Miniperfusão n.15 2. Perfusão n.15 3. sem bomba n.15
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kuopio, Finlândia, 70100
- Recrutamento
- Kuopio University Hospital
-
Contato:
- Martin Maaroos, MD
- Número de telefone: 358400218801
- E-mail: martin.maaroos@kuh.fi
-
Investigador principal:
- Martin Maaroos, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: paciente de CRM eletiva -
Critérios de exclusão: contraindicação ao metoprolol
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: concentração sanguínea de metoprolol
como a miniperfusão sem CEC e a revascularização miocárdica de perfusão influenciam a absorção de metoprolol após a revascularização miocárdica
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medir a concentração sanguínea de metoprolol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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absorção do metoprolol
Prazo: um ano
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absorção do metoprolol, amostras de sangue são coletadas, centrifugadas, congeladas e analisadas
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fibrilação atrial
Prazo: um ano
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existe correlação de incidência de FA pós-operatória e absorção do metoprolol
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um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recuperação do procedimento
Prazo: um ano
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Como a recuperação geral se correlaciona entre grupos randomizados
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Metoprolol
Outros números de identificação do estudo
- KUH5101066
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