- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01728272
Inverkan av CPB och Mini CPB på absorptionen av metoprolol (Minimeto)
Inverkan av CPB och Mini CPB till absorptionen av metoprolol efter CABG
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inverkan av perfusion, miniperfusion och off pump kranskärlsbypasstransplantation till absorption av metoprolol postoperativt, hypotesen är att miniperfusion och off pump kirurgi inte minskar absorptionen av metoprolol jämfört med konventionell pefusion.
Blodprov för koncentration av metoprolol tas före operation, 1. och 3. dag efter operation, före och 10 gånger efter intag av 50 mg metoprolol.
Sudy är randomiserad i 3 grupper: 1. Miniperfusion n.15 2. Perfusion n.15 3. Offpump n.15
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland, 70100
- Rekrytering
- Kuopio University Hospital
-
Kontakt:
- Martin Maaroos, MD
- Telefonnummer: 358400218801
- E-post: martin.maaroos@kuh.fi
-
Huvudutredare:
- Martin Maaroos, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: elektiv CABG-patient -
Uteslutningskriterier: kontraindikation mot metoprolol
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: blodkoncentrationen av metoprolol
hur påverkar off-pump miniperfusion och perfusion CABG absorptionen av metoprolol efter CABG
|
mäta blodkoncentrationen av metoprolol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
absorption av metoprolol
Tidsram: ett år
|
absorption av metoprolol, blodprov tas centrifugeras, fryses och analyseras
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förmaksflimmer
Tidsram: ett år
|
finns det korrelation mellan incidensen av postoperativ AF och absorption av metoprolol
|
ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
återhämtning från operationen
Tidsram: ett år
|
Hur korrelerar allmän återhämtning mellan randomiserade grupper
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sympatolytika
- Adrenerga beta-1-receptorantagonister
- Metoprolol
Andra studie-ID-nummer
- KUH5101066
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Läkemedelsabsorption
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversity of MalayaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
King's College LondonAvslutadAbsorption; KemikalierStorbritannien