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Einfluss von CPB und Mini CPB auf die Absorption von Metoprolol (Minimeto)

19. August 2015 aktualisiert von: Kuopio University Hospital

Einfluss von CPB und Mini CPB auf die Absorption von Metoprolol nach CABG

Einfluss von Perfusion, Miniperfusion und Off-Pump-Bypass-Transplantation der Koronararterien auf die Absorption von Metoprolol postoperativ, Hypothese, dass Miniperfusion und Off-Pump-Operation die Absorption von Metoprolol im Vergleich zur herkömmlichen Pefusion nicht verringern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einfluss von Perfusion, Miniperfusion und Off-Pump-Bypass-Transplantation der Koronararterien auf die Absorption von Metoprolol postoperativ, Hypothese, dass Miniperfusion und Off-Pump-Operation die Absorption von Metoprolol im Vergleich zur herkömmlichen Pefusion nicht verringern.

Blutproben zur Konzentration von Metoprolol werden präoperativ am 1. und 3. Tag nach der Operation sowie vor und 10 Mal nach Einnahme von 50 mg Metoprolol entnommen.

Sudy wird in 3 Gruppen randomisiert: 1. Miniperfusion Nr. 15, 2. Perfusion Nr. 15, 3. Offpump Nr. 15

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, 70100
        • Rekrutierung
        • Kuopio University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin Maaroos, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: elektiver CABG-Patient –

Ausschlusskriterien: Kontraindikation für Metoprolol

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutkonzentration von Metoprolol
Wie beeinflussen Off-Pump-Miniperfusion und Perfusions-CABG die Absorption von Metoprolol nach CABG?
Arzneimittel: Blutkonzentration von Metoprolol
Messen Sie die Blutkonzentration von Metoprolol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resorption des Metoprolols
Zeitfenster: ein Jahr
Nach Absorption des Metoprolols werden Blutproben entnommen, zentrifugiert, eingefroren und analysiert
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhofflimmern
Zeitfenster: ein Jahr
Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Inzidenz des postoperativen Vorhofflimmerns und der Absorption von Metoprolol?
ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genesung nach einem Eingriff
Zeitfenster: ein Jahr
Wie korreliert die allgemeine Erholung zwischen randomisierten Gruppen?
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH5101066

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