- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01728272
Influenza di CPB e Mini CPB sull'assorbimento del metoprololo (Minimeto)
Influenza di CPB e Mini CPB sull'assorbimento del metoprololo dopo CABG
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Influenza della perfusione, della miniperfusione e dell'innesto di bypass coronarico off pump sull'assorbimento di metoprololo postoperatorio, ipotesi secondo cui la miniperfusione e la chirurgia off pump non diminuiscono l'assorbimento del metoprololo rispetto alla pefusione convenzionale.
I campioni di sangue per la concentrazione di metoprololo vengono prelevati prima dell'intervento, 1. e 3. giorno dopo l'operazione, prima e 10 volte dopo l'assunzione di 50 mg di metoprololo.
Sudy è randomizzato in 3 gruppi: 1. Miniperfusion n.15 2. Perfusion n.15 3. offpump n.15
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70100
- Reclutamento
- Kuopio University Hospital
-
Contatto:
- Martin Maaroos, MD
- Numero di telefono: 358400218801
- Email: martin.maaroos@kuh.fi
-
Investigatore principale:
- Martin Maaroos, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: paziente CABG elettivo -
Criteri di esclusione: controindicazione al metoprololo
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: concentrazione ematica di metoprololo
in che modo la miniperfusione off-pump e il CABG perfusionale influenzano l'assorbimento del metoprololo dopo il CABG
|
misurare la concentrazione ematica di metoprololo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
assorbimento del metoprololo
Lasso di tempo: un anno
|
assorbimento del metoprololo, i campioni di sangue vengono prelevati centrifugati, congelati e analizzati
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fibrillazione atriale
Lasso di tempo: un anno
|
esiste una correlazione tra l'incidenza della FA postoperatoria e l'assorbimento del metoprololo?
|
un anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
recupero dalla procedura
Lasso di tempo: un anno
|
In che modo il recupero generale è correlato tra gruppi randomizzati
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Simpaticolitici
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Metoprololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH5101066
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