- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01728272
Influencia de CPB y Mini CPB en la Absorción del Metoprolol (Minimeto)
Influencia de CPB y Mini CPB en la Absorción de Metoprolol Posterior a CABG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Influencia de la perfusión, miniperfusión y cirugía sin circulación extracorpórea en la absorción de metoprolol en el postoperatorio, hipótesis en la que la miniperfusión y la cirugía sin circulación no disminuyen la absorción de metoprolol en comparación con la perfusión convencional.
Se toman muestras de sangre para la concentración de metoprolol antes de la operación, 1 y 3 días después de la operación, antes y 10 veces después de la toma de 50 mg de metoprolol.
Sudy se aleatoriza en 3 grupos: 1. Miniperfusión n.15 2. Perfusión n.15 3. Sin bomba n.15
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kuopio, Finlandia, 70100
- Reclutamiento
- Kuopio University Hospital
-
Contacto:
- Martin Maaroos, MD
- Número de teléfono: 358400218801
- Correo electrónico: martin.maaroos@kuh.fi
-
Investigador principal:
- Martin Maaroos, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: paciente CABG electivo -
Criterios de exclusión: contraindicación para metoprolol
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: concentración sanguínea de metoprolol
¿Cómo influyen la miniperfusión sin bomba y la CABG de perfusión en la absorción de metoprolol después de la CABG?
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medir la concentración sanguínea de metoprolol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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absorción del metoprolol
Periodo de tiempo: un año
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absorción del metoprolol, se toman muestras de sangre, se centrifugan, se congelan y se analizan
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fibrilación auricular
Periodo de tiempo: un año
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¿Existe una correlación entre la incidencia de la FA posoperatoria y la absorción del metoprolol?
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un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recuperación del procedimiento
Periodo de tiempo: un año
|
¿Cómo se correlaciona la recuperación general entre los grupos aleatorizados?
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Metoprolol
Otros números de identificación del estudio
- KUH5101066
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