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Influencia de CPB y Mini CPB en la Absorción del Metoprolol (Minimeto)

19 de agosto de 2015 actualizado por: Kuopio University Hospital

Influencia de CPB y Mini CPB en la Absorción de Metoprolol Posterior a CABG

Influencia de la perfusión, miniperfusión y cirugía sin circulación extracorpórea en la absorción de metoprolol en el postoperatorio, hipótesis en la que la miniperfusión y la cirugía sin circulación no disminuyen la absorción de metoprolol en comparación con la perfusión convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Influencia de la perfusión, miniperfusión y cirugía sin circulación extracorpórea en la absorción de metoprolol en el postoperatorio, hipótesis en la que la miniperfusión y la cirugía sin circulación no disminuyen la absorción de metoprolol en comparación con la perfusión convencional.

Se toman muestras de sangre para la concentración de metoprolol antes de la operación, 1 y 3 días después de la operación, antes y 10 veces después de la toma de 50 mg de metoprolol.

Sudy se aleatoriza en 3 grupos: 1. Miniperfusión n.15 2. Perfusión n.15 3. Sin bomba n.15

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuopio, Finlandia, 70100
        • Reclutamiento
        • Kuopio University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Martin Maaroos, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: paciente CABG electivo -

Criterios de exclusión: contraindicación para metoprolol

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: concentración sanguínea de metoprolol
¿Cómo influyen la miniperfusión sin bomba y la CABG de perfusión en la absorción de metoprolol después de la CABG?
medir la concentración sanguínea de metoprolol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
absorción del metoprolol
Periodo de tiempo: un año
absorción del metoprolol, se toman muestras de sangre, se centrifugan, se congelan y se analizan
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fibrilación auricular
Periodo de tiempo: un año
¿Existe una correlación entre la incidencia de la FA posoperatoria y la absorción del metoprolol?
un año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recuperación del procedimiento
Periodo de tiempo: un año
¿Cómo se correlaciona la recuperación general entre los grupos aleatorizados?
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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