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Influence du CPB et du Mini CPB sur l'absorption du métoprolol (Minimeto)

19 août 2015 mis à jour par: Kuopio University Hospital

Influence du CPB et du Mini CPB sur l'absorption du métoprolol après PAC

Influence de la perfusion, de la miniperfusion et du pontage coronarien hors pompe sur l'absorption du métoprolol en postopératoire, hypothèse selon laquelle la miniperfusion et la chirurgie hors pompe ne diminuent pas l'absorption du métoprolol par rapport à la perfusion conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Influence de la perfusion, de la miniperfusion et du pontage coronarien hors pompe sur l'absorption du métoprolol en postopératoire, hypothèse selon laquelle la miniperfusion et la chirurgie hors pompe ne diminuent pas l'absorption du métoprolol par rapport à la perfusion conventionnelle.

Des échantillons de sang pour la concentration de métoprolol sont prélevés en préopératoire, 1. et 3. jour après l'opération, avant et 10 fois après la prise de 50 mg de métoprolol.

Sudy est randomisé en 3 groupes : 1. Miniperfusion n.15 2. Perfusion n.15 3. hors pompe n.15

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Kuopio, Finlande, 70100
        • Recrutement
        • Kuopio University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Martin Maaroos, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : patient PAC électif -

Critères d'exclusion : contre-indication au métoprolol

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: concentration sanguine de métoprolol
comment la miniperfusion hors pompe et le PAC de perfusion influencent-ils l'absorption du métoprolol après un PAC
Médicament: concentration sanguine de métoprolol
mesurer la concentration sanguine de métoprolol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
absorption du métoprolol
Délai: un ans
absorption du métoprolol, des échantillons de sang sont prélevés centrifugés, congelés et analysés
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fibrillation auriculaire
Délai: un ans
existe-t-il une corrélation entre l'incidence de la FA postopératoire et l'absorption du métoprolol
un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récupération de procédure
Délai: un ans
Comment la récupération générale est-elle corrélée entre les groupes randomisés
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuopio University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2012

Première publication (Estimation)

19 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH5101066

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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