Treinamento intervalado de alta intensidade em pacientes com AVC crônico
9 de setembro de 2016 atualizado por: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona
Os efeitos de um treinamento de marcha de alta intensidade na melhora do consumo de oxigênio em pacientes com AVC crônico: um estudo de controle randomizado.
O AVC é um problema de saúde global que é comum, grave e incapacitante.
Na maioria dos países, o AVC é a segunda ou terceira causa mais comum de morte e uma das principais causas de incapacidade adquirida em adultos.
Após o AVC, os pacientes continuam em alto risco de AVC recorrente, bem como de infarto do miocárdio e morte cardíaca.
Após a conclusão da fisioterapia convencional, não há recomendações empíricas e poucos recursos que promovam o exercício regular durante o período de AVC crônico. terapias baseadas em princípios de neurodesenvolvimento, como o conceito Bobath.
Essas terapias padrão são um estímulo insuficiente para aumentar os níveis de condicionamento físico após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade crônica em todo o mundo. Após o AVC, os pacientes continuam em alto risco de AVC recorrente, bem como de infarto do miocárdio e morte cardíaca. Condições cardiovasculares comórbidas estão presentes em 75% dos pacientes com AVC, representando a principal causa de morte em sobreviventes de AVC. Devido aos baixos níveis de atividade física, os sobreviventes de AVC ficam descondicionados, levando a uma perda de independência funcional e social com consequente declínio na qualidade de vida. As intervenções para melhorar a aptidão cardiorrespiratória ainda não fazem parte dos programas de neurorreabilitação de rotina em muitos centros de reabilitação, e a terapia é frequentemente dominada por terapias de reabilitação padrão baseadas em princípios de neurodesenvolvimento, como o conceito Bobath. Essas terapias padrão são um estímulo insuficiente para aumentar os níveis de condicionamento físico após o AVC.
O primeiro objetivo do estudo é avaliar os efeitos de um treinamento físico de alta intensidade na melhora da aptidão cardiorrespiratória e da capacidade de marcha em pacientes com AVC crônico. O segundo objetivo é comparar os efeitos do treinamento intervalado aeróbico em esteira e do treinamento de força máxima em pacientes com AVC crônico.
Os pacientes serão randomizados em três grupos. O primeiro grupo (grupo experimental) será submetido a um período de treinamento de 3 meses (3 sessões/semana) de treinamento aeróbico de alta intensidade em esteira. O segundo grupo (grupo experimental) será submetido a um treinamento de força com a mesma duração e frequência do primeiro grupo. O terceiro grupo (grupo controle) será submetido a treinamento convencional com a mesma duração e frequência dos grupos experimentais. Os dados serão analisados por meio de testes paramétricos e não paramétricos. Serão realizadas comparações de ambos, dentro e entre os grupos.
Como medidas de resultados primários serão considerados o consumo de oxigênio de pico, custo de energia de caminhada, teste de caminhada de 6 minutos. Como medidas de resultados secundários serão considerados o teste de caminhada de 10 metros, teste Time Up and Go, escala de confiança de equilíbrio específica para atividades, questionário de pesquisa de saúde SF-36, escala de impacto de acidente vascular cerebral, inclinação de eficiência de absorção de oxigênio (OUES), oxigênio arterial-venoso diferença; débito cardíaco e força muscular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Verona, Itália, 37134
- Recrutamento
- S.S.O. di Riabilitazione dell'Ospedale Policlinico
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Contato:
- Nicola Smania, Physician
- Número de telefone: 39 045 8124573
- E-mail: nicola.smania@univr.it
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Verona, Itália, 37134
- Ainda não está recrutando
- S.S.O. di Riabilitazione dell'Ospedale Policlinico
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Contato:
- Nicola Smania, Physician
- Número de telefone: +39 045 8124573
- E-mail: nicola.smania@univr.it
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Contato:
- Daniele Munari, Master
- Número de telefone: +39 045 8126499
- E-mail: daniele.munari@univr.it
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Investigador principal:
- Nicola Smania, Physician
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de lesão cerebral isquêmica ou hemorragia intracerebral por ressonância magnética ou tomografia computadorizada pelo menos 6 meses antes do início do estudo;
- Capacidade de caminhar na esteira a >0,3 km/h por 3 minutos com apoio de corrimão;
- Ser capaz de dar consentimento informado e ser motivado a participar de um treinamento físico intensivo de 3 meses.
Critério de exclusão:
- Mini Exame do Estado Mental <20;
- Angina de peito instável;
- Condições cardíacas instáveis;
- arritmia ventricular complexa;
- Pressão arterial sistólica em repouso >200 mm/Hg - Pressão arterial diastólica em repouso >100 mm/Hg;
- Afasia (incapaz de seguir dois comandos);
- Outras condições médicas que impedem a participação em exercícios aeróbicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento aeróbico de alta intensidade
Os sujeitos realizarão um treinamento em esteira de alta intensidade
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A modalidade do treinamento será caminhada em esteira em subida em intervalos de 4x4 minutos a 85% e 95% da Frequência Cardíaca Pico (FCpico) precedida de período de aquecimento de 10 minutos na esteira em velocidade e inclinação autosselecionadas.
Entre os intervalos de 4 minutos, serão aplicadas pausas ativas de 3 minutos caminhando a aproximadamente 50% da FCpico.
As sessões de treinamento serão encerradas por um período de resfriamento de 3 minutos a 50% a 70% da FCpico.
Para compensar o aumento do VO2pico, a velocidade e/ou inclinação serão gradualmente ajustadas durante os 3 meses de intervenção para garantir que a FC alvo esteja entre 85% e 95% da FCpico durante os intervalos de alta intensidade.
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Experimental: Treinamento de Força de Alta Intensidade
Os sujeitos realizarão um treinamento de alta intensidade no mesmo leg press horizontal.
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Cinco repetições de aquecimento serão concluídas em aproximadamente 50% de 1 repetição máxima antes da sessão principal de quatro séries de quatro repetições unilateralmente a 85%Y95% de 1 repetição máxima para leg press e flexão plantar.
Quando os sujeitos forem capazes de completar uma quinta repetição, o peso será aumentado de 1,25 a 2,5 kg, dependendo de sentimentos subjetivos de capacidade.
Eles serão encorajados a focar em um movimento concêntrico explosivo e um movimento excêntrico controlado de forma que o tempo em cada fase esteja na proporção de 1:2.
Os sujeitos serão regularmente lembrados de se concentrar na respiração durante a contração, evitando a manobra de valsalva e altas elevações da pressão arterial.
A sessão terminará com um aquecimento mínimo de 5 minutos na esteira.
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Comparador Ativo: Treino Misto
O treinamento convencional consistiu em exercícios grupais de mobilidade, equilíbrio e alongamento.
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O treinamento convencional consistiu em exercícios grupais de mobilidade, equilíbrio e alongamento.
O treinamento de mobilidade incluiu treinamento em esteira e cicloergômetro por 10 minutos em velocidade autosselecionada.
Os exercícios nas barras paralelas incluíam transferência de peso de perna para perna, meio agachamento, giro no lugar, flexão do tronco e exercícios de extensão.
Por fim, os exercícios de alongamento dos membros superiores e inferiores sentados se concentrarão na amplitude de movimento, incluindo a mobilidade do tronco.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT)
Prazo: Todos os pacientes incluídos no estudo serão avaliados no tempo inicial 0 do tratamento e após 12 semanas de treinamento.
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esta é uma ferramenta validada para avaliar a capacidade de caminhar.
Os sujeitos serão obrigados a caminhar em sua velocidade máxima por 6 minutos e a pontuação será a distância percorrida.
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Todos os pacientes incluídos no estudo serão avaliados no tempo inicial 0 do tratamento e após 12 semanas de treinamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 10 metros (10-MtWT)
Prazo: Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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o teste foi selecionado como uma medida da velocidade da marcha.
Este é um teste validado que exige que os indivíduos caminhem em um piso plano e duro em sua velocidade mais rápida, 10 metros.
A pontuação é a velocidade de caminhada.
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Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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Teste Time Up and Go (TUG)
Prazo: Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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este é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
Durante o teste, espera-se que a pessoa use seu calçado normal e use qualquer auxílio de mobilidade que normalmente exigiria.
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Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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Análise da marcha
Prazo: Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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É um sistema eletrônico utilizado para a coleta dos dados espaço-temporais da deambulação.
É composto por uma passarela sensorizada de 8 metros de comprimento conectada a um computador.
O sistema registra o sinal, reproduzindo em vídeo os mapas de pressão de cada passo, identificando a progressão do centro de gravidade e registrando todas as características espaço-temporais da marcha.
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Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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Força
Prazo: Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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Dinamômetro isocinético Cybex 6000: o sistema será utilizado para avaliar a força de flexores/extensores de joelho e dorsiflexores/flexores plantares de tornozelo bilateralmente.
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Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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Diferença de oxigênio arterial - venoso (a-v O2 diff)
Prazo: Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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A ESPECTROSCOPIA NO INFRAVERMELHO PRÓXIMO (NIRS), um NIRS de onda contínua de 8 canais para monitorar o LMO2 e o volume sanguíneo (LMBV) durante o exercício incremental máximo será usado durante o teste incremental em esteira.
A oxigenação muscular será determinada subtraindo-se as absorbâncias em 730 e 850 nm, que darão a variação relativa na oxi/desoxi hemoglobina/mioglobina. Além disso, a soma das absorvências nesses 2 comprimentos de onda fornecerá a alteração no volume sanguíneo local que é atribuída à alteração na hemoglobina total.
A sonda NIRS será colocada sobre o vasto lateral de ambas as pernas, aproximadamente 120 a 140 mm acima do joelho, ao longo do eixo vertical da coxa.
O sinal NIRS será coletado em repouso e durante o exercício em uma frequência de amostragem de 3 Hertz, e a média dos dados será calculada em 30 segundos.
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Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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Débito Cardíaco (CO)
Prazo: Linha de base, pós-treinamento, acompanhamento 6 e 9 meses
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o débito cardíaco será aferido durante teste incremental em esteira utilizando método não invasivo por “Portapres”.
Esta ferramenta deriva estimativas contínuas do débito cardíaco do pulso periférico, o manguito será ajustado ao dedo médio da mão saudável.
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Linha de base, pós-treinamento, acompanhamento 6 e 9 meses
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Inclinação de Eficiência de Absorção de Oxigênio (OUES)
Prazo: Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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fornece uma estimativa da eficiência da ventilação em relação ao VO2, com maiores inclinações indicando maior eficiência ventilatória.
Quando o VO2 em mL/min é plotado no eixo y e VE em L/min é plotado no eixo x transformado "semilog", a inclinação dessa relação linear, "a" representa a taxa de aumento do VO2 em resposta ao VE e é definido como OUES, enquanto "b" é a interceptação.
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Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades:
Prazo: Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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trata-se de uma escala na qual o sujeito classifica seu nível de confiança percebida ao realizar 16 atividades diárias.
A pontuação varia de 0 a 100, onde 100 representa um alto nível de confiança nas habilidades de equilíbrio
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Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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Questionário de Pesquisa de Saúde SF-36
Prazo: Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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esta é uma pesquisa de saúde de formato curto e multifuncional com apenas 36 perguntas.
Ele produz um perfil de 8 escalas de escores funcionais de saúde e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica e índice de saúde baseado em preferências.
É uma medida genérica, em oposição a uma que visa uma idade, doença ou grupo de tratamento específico.
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Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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este questionário de 64 itens é auto-administrado, com cada item pontuado em uma escala de Likert de 5 pontos, e avalia 8 domínios de AVC.
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Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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Pico do Consumo de Oxigênio (VO2pico)
Prazo: Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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um sistema de análise de gás Quark será usado para medir a porcentagem de oxigênio expirado.
O sistema será calibrado antes de cada sessão de acordo com as instruções do fabricante.
A frequência cardíaca será medida usando um monitor de frequência cardíaca Polar.
O teste será iniciado solicitando-se ao sujeito que permaneça em repouso por um período de um minuto.
Ao final deste período inicia-se o teste e o sujeito caminhará no seu autoselecionado (obtido pelo TC6) na inclinação de 1%.
Após três minutos, a inclinação da esteira será aumentada em 1% a cada minuto até a exaustão.
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Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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Custo de energia de caminhada (Wc)
Prazo: Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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o teste será iniciado solicitando que os sujeitos fiquem sentados em repouso por um período de dois minutos.
Ao final desse período, iniciou-se o teste.
O sujeito caminhará na esteira realizando três passos de 4 minutos.
A velocidade de cada passo será determinada pela velocidade auto-selecionada pelo sujeito (obtida através do TC6).
Os passos serão 70% da velocidade auto-selecionada, 100% e 130%.
Durante o teste, os parâmetros ventilatórios e a frequência cardíaca serão coletados respiração a respiração usando um sistema de análise de gás Quark.
O gasto energético da caminhada será calculado de acordo com a fórmula (O2cus= [VO2/kg caminhada - VO2/kg descanso]/velocidade).
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Tempo basal 0, após 12 semanas de treinamento, após 6 meses 6 e 9 meses após o término do treinamento
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Nicola Smania, Physician, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department of Neurological, Neuropsychological, Morfological and Motor Sciences University of Verona, Verona, Italy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIGHSTROKE-2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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