- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01780090
Tecnologia portátil para o desenvolvimento da fala em alunos com autismo
Tecnologia portátil para o desenvolvimento da fala em alunos com transtornos do espectro autista (ASDs)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale Child Study Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SLPs, em Escolas Públicas de Connecticut, que fornecem intervenção para alunos com transtornos do espectro do autismo.
- Alunos, com idades entre 4 e 19 anos, que frequentam a escola em Connecticut e demonstram dificuldades prosódicas secundárias ao diagnóstico de TEA.
Critério de exclusão:
- Alunos com doenças genéticas concomitantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: software para iPad
Os alunos participantes usarão software iPad especializado sob a direção do SLP, 1 vez por semana ao longo de 2 meses.
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Um aplicativo iPad especializado, intitulado SpeechPrompts, foi desenvolvido para tratar dificuldades prosódicas comumente vistas em ASDs.
O SpeechPrompts fornece aos SLPs que trabalham com alunos com ASDs uma ferramenta adicional para tratar a prosódia.
O software SpeechPrompts oferece suporte visual e biofeedback para alterar a prosódia.
Essas duas ferramentas normalmente não estão disponíveis para SLPs escolares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aprendizagem de software
Prazo: 3 meses
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Avaliação do resultado: Cada fonoaudiólogo (SLP) concluirá um treinamento de software e, em seguida, fará uma avaliação on-line pós-treinamento para medir a competência do software. |
3 meses
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Usabilidade de software
Prazo: 3 meses
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Avaliação do resultado: Os SLPs preencherão pesquisas de satisfação e participarão de um grupo focal para obter informações sobre a usabilidade do software. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento do aluno no tratamento
Prazo: 3 meses
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Avaliação do resultado: Os SLPs avaliarão o envolvimento do aluno usando uma escala de classificação após cada sessão de tratamento com o iPad e o software. |
3 meses
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Eficácia do software
Prazo: 3 meses
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Avaliação do resultado: Os fonoaudiólogos avaliarão a prosódia dos alunos participantes antes e depois do tratamento com o iPad usando uma rubrica especializada para medir as mudanças na produção da fala. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederick Shic, Ph.D., Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1208010627
- ED-IES-12-R-0007 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Education)
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