Afatinibe Mais Nimotuzumb para NSCLC

Critério de inclusão:

• Diagnóstico confirmado histologicamente de estágio IIIB ou IV NSCLC
• Presença de mutações sensibilizadoras de EGFR (mutação L858R no exão 21 ou deleção do exão 19) ou resposta por RECIST a gefitinib ou erlotinib anteriores ou doença estável a gefitinib ou erlotinib anteriores durante pelo menos 6 meses
• Progressão da doença no tratamento com gefitinibe ou erlotinibe em 30 dias
• Biópsia na progressão da doença
• Idade ≥20 anos
• Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2
• Doença mensurável pelos critérios do RECIST 1.1
• Função adequada do órgão conforme evidenciado pelo seguinte; Contagem absoluta de neutrófilos > 1,5 x 109/L; plaquetas > 100 x 109/L; bilirrubina total ≤1,5 ​​UNL; AST e/ou ALT < 5 UNL; depuração de creatinina ≥ 45 mL/min

Critério de exclusão:

• Doença pulmonar intersticial conhecida
• Tratamento prévio com anticorpos direcionados ao EGFR ou BIBW 2992
• Três ou mais linhas anteriores de quimioterapia para NSCLC avançado
• Doença intestinal significativa prejudicando a absorção do medicamento
• Doença sistêmica não controlada, como DM, ICC, angina instável, hipertensão ou arritmia
• Tiver metástases sintomáticas, não tratadas ou descontroladas do sistema nervoso central (SNC). Os pacientes com metástases do SNC tratadas são elegíveis desde que sua doença seja radiograficamente estável, assintomática e o uso de corticosteróides tenha sido descontinuado por pelo menos 2 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo. A triagem de pacientes assintomáticos sem história de metástases no SNC não é necessária.