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Prevalência de Caquexia em Pacientes Submetidos a Quimioterapia

11 de setembro de 2013 atualizado por: Nicole Stobaeus, Charite University, Berlin, Germany

Prevalência e Impacto da Caquexia em Pacientes com Câncer em Quimioterapia

A caquexia e a baixa ingestão nutricional são fenômenos comuns em pacientes oncológicos em tratamento quimioterápico. O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de caquexia e baixa ingestão nutricional e o impacto na qualidade de vida, fadiga e mortalidade em pacientes submetidos à quimioterapia. Além disso, as interações entre esses parâmetros, doença tumoral e quimioterapia, respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

285

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Dept. of Gastroenterology, Infectiology and Rheumatology (including workspace nutrition medicine), Charité Universitätsmedizin Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão selecionados em clínicas de cuidados primários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em quimioterapia pelo menos no segundo ciclo.
  • Pacientes que assinaram um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com marca-passo ou desfibrilador implantado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão nutricional
Prazo: 1 dia
A ingestão nutricional será avaliada pelo recordatório de 24h, que será analisado em relação aos macronutrientes
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caquexia
Prazo: 1 dia
A caquexia será avaliada usando a Avaliação Global Subjetiva gerada pelo paciente.
1 dia
Qualidade de vida e fadiga
Prazo: 1 dia
O EORTC QLQ C-30 será usado para avaliar a qualidade de vida e, adicionalmente, a fadiga relacionada ao câncer será avaliada usando o Inventário Breve de Fadiga.
1 dia
Mortalidade
Prazo: 6 meses
A mortalidade será avaliada por telefone ou consulta ao registro de óbitos local
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Jörg-Dieter Schulzke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EA4/051/10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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