Estudo para Caracterizar Balanço de Massa, Biodisponibilidade Absoluta, Fração Absorvida e Farmacocinética de 14C PF-06882961

Critério de inclusão:

• Participantes do sexo masculino entre 18 e 54 anos
• Saudável e capaz de assinar documento de consentimento informado
• Disposto a cumprir todas as visitas agendadas, testes de laboratório, considerações de estilo de vida e procedimentos de estudo
• Índice de massa corporal (IMC) de 17,5 a 30 kg/m2; e um peso corporal total ≥50 kg (110 lb).

Critério de exclusão:

• condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica, incluindo recente (no último ano)
• Procedimentos cirúrgicos como gastrectomia, colecistectomia, Irregularidade nos movimentos intestinais
• Uso de medicamentos prescritos ou não prescritos e suplementos dietéticos e fitoterápicos dentro de 14 dias antes da primeira dose do produto experimental.
• Administração anterior com um medicamento experimental dentro de 60 dias (ou conforme determinado pela exigência local) antes da primeira dose do produto experimental usado neste estudo.
• Participação anterior conhecida em um estudo envolvendo PF-06882961 ou intolerância conhecida a um agonista de GLP-1R.
• Um teste de drogas na urina positivo na triagem ou no Dia -1.
• Triagem da pressão arterial supina (PA) ≥140 mm Hg (sistólica) ou ≥90 mm Hg (diastólica), após pelo menos 5 minutos de repouso supino. Se a PA for ≥140 mm Hg (sistólica) ou ≥90 mm Hg (diastólica), a PA deve ser repetida mais 2 vezes e a média dos 3 valores de PA deve ser usada para determinar a elegibilidade do participante.
• Participantes com anormalidades nos testes laboratoriais clínicos, incluindo ECGs, sinais vitais, testes de função hepática, infarto do miocárdio
• Teste positivo para vírus da imunodeficiência humana (HIV), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpo da hepatite C (HCVAb). Vacinação contra hepatite B é permitida.
• Histórico de abuso de álcool ou tabaco ou consumo excessivo de álcool e/ou uso ou dependência de qualquer outra droga ilícita nos últimos 6 meses.
• Indivíduos cuja ocupação requer exposição à radiação ou monitoramento da exposição à radiação.
• Doação de sangue (excluindo doações de plasma) de aproximadamente 1 litro (500 mL) ou mais dentro de 60 dias antes da dosagem.
• História de sensibilidade à heparina ou trombocitopenia induzida por heparina apenas se a heparina for planejada para lavar cateteres intravenosos.
• Membros da equipe do centro do investigador diretamente envolvidos na condução do estudo e seus familiares, membros da equipe do centro supervisionados pelo investigador ou funcionários da Pfizer, incluindo seus familiares, diretamente envolvidos na condução do estudo.