Protocolo computadorizado PAINRelieveIt para controle da dor do câncer em hospice
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor do câncer não aliviada no final da vida é um grande problema de saúde e é inconsistente com as metas centradas no paciente para seus últimos dias. Com base em uma abordagem bem-sucedida pesquisada em ambientes oncológicos ambulatoriais, os investigadores propõem um estudo testando o PAINRelieveIt, uma intervenção em nível de sistema de ferramentas computadorizadas com resultados de dor relatados pelo paciente (em inglês, espanhol, chinês), suporte à decisão para médicos (inglês) e educação multimídia sob medida para cada paciente com câncer e cuidador leigo.
Usando um projeto randomizado pré-teste/pós-teste de 1 semana em pacientes recebendo cuidados paliativos domiciliares fornecidos por dois hospícios da área de Chicago, compararemos os efeitos dos cuidados paliativos usuais com PAINReportIt Summary e cuidados paliativos usuais com PAINRelieveIt nos resultados da dor. O PAINRelieveIt baseado em tablet inclui ferramentas de dor válidas e confiáveis (PAINReportIt), um resumo dos dados de dor do paciente com suporte à decisão para enfermeiras de cuidados paliativos obterem recomendações para terapias analgésicas baseadas em algoritmos (PAINConsultN) e educação multimídia adaptada para pacientes e leigos equívocos sobre o manejo da dor do cuidador (PainUCope). As respostas do paciente/cuidador são armazenadas automaticamente em um banco de dados eletrônico, a partir do qual o sistema gera um PAINReportIt Summary (grupo de controle de cuidados paliativos usuais); PAINConsultN e PainUCope (grupo experimental). Todos os pacientes receberão cuidados paliativos habituais. Todos os pacientes/cuidadores preencherão o PAINReportIt no pré-teste e 1 semana depois (pós-teste); os pacientes também completam partes do PAINReportIt diariamente. Por meio de atualizações diárias por e-mail, as enfermeiras do grupo de controle do hospício receberão um PAINReportIt Summary e as enfermeiras do grupo experimental do hospício receberão um PAINConsultN. Além disso, os pacientes/cuidadores do grupo experimental visualizarão materiais educativos multimídia via PAINUCope para ajudar os pacientes a relatar a dor e aderir aos analgésicos prescritos.
Os objetivos específicos são comparar os cuidados paliativos usuais e os grupos PAINRelieveIt para efeitos sobre:
- Resultados do paciente (adesão à analgesia; pior intensidade da dor, satisfação e equívocos) e resultado do cuidador leigo (equívocos da dor) em uma amostra diversificada de 250 díades paciente-cuidador de câncer recebendo cuidados paliativos.
- Resultados da enfermeira (obteve analgésicos apropriados para o paciente) em uma amostra de enfermeiras de cuidados paliativos.
Os investigadores levantam a hipótese de que no pós-teste, controlando os dados do pré-teste e comparados ao grupo de tratamento usual, o grupo PAINRelieveIt irá: a) relatar pontuações diminuídas para pior intensidade de dor e concepções errôneas de dor; b) têm maior adesão à analgesia (desfecho primário); ec) tem maior proporção que relata satisfação com a intensidade da dor e cujos enfermeiros obtiveram analgésicos adequados para a dor dos pacientes.
Os resultados orientarão futuras pesquisas em nível de sistema para implementar o PAINRelieveIt em um estudo longitudinal multilocal que testará o efeito da disseminação dessa tecnologia nas decisões clínicas para o gerenciamento da dor e os resultados da dor do paciente/cuidador em uma amostra nacional de hospícios. Esta abordagem oferece melhor controle da dor para pacientes terminais e outras populações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão no estudo exigem que o paciente: (1) esteja internado em nível de atenção domiciliar do serviço de cuidados paliativos; (2) tem diagnóstico de câncer; (3) experimentou a pior dor nas últimas 24 horas >3 em uma escala de 0 a 10; (4) fala, lê e escreve inglês, espanhol ou chinês; (5) tem > 18 anos de idade; 6) tem cuidador leigo maior de 18 anos e disposto a participar; e (7) tem uma expectativa de vida de cerca de 19 dias no momento da inscrição no estudo, conforme sugerido por uma pontuação na Palliative Performance Scale (PPS)41 de > 40.
Os critérios de inclusão do cuidador leigo exigem que o indivíduo: (1) seja designado como o cuidador leigo principal do paciente participante durante o período de estudo de 7 dias; (2) fala, lê e escreve inglês, espanhol ou chinês; e (3) é > 18 anos de idade.
Os critérios de inclusão de enfermeiros de cuidados paliativos exigem que o indivíduo: (1) seja designado como enfermeiro principal de cuidados paliativos para o paciente participante durante o período de estudo de 7 dias; (2) fala, lê e escreve em inglês (uma vez que o PAINConsultN é em inglês), mas pode falar espanhol ou chinês para fins de atendimento clínico; e (3) é > 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Os pacientes e cuidadores leigos serão excluídos se: (1) forem legalmente cegos ou surdos; ou (2) têm deficiências cognitivas ou físicas que impossibilitam a comunicação ou o preenchimento dos instrumentos do estudo na inscrição ou em qualquer momento durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: cuidados paliativos habituais
O grupo de cuidados habituais receberá os cuidados paliativos típicos e interagirá com o PAINReportIt para fornecer os dados necessários para a análise dos objetivos do estudo.
Eles usarão o computador tablet no início e no final do estudo e diariamente entre eles.
Eles também terão acesso ao que parece PAINUCope, mas na verdade são jogos de computador para que tenham atenção semelhante ao computador como o grupo experimental.
Para fins éticos, forneceremos um Resumo do PAINReportIt aos enfermeiros de cuidados paliativos para que tenham acesso às informações de avaliação da dor, algo que não fizemos em estudos anteriores focados na eficácia das intervenções.
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O PainReportit é um programa de software desenvolvido com um questionário eletrônico de dor McGill (MPQ) e agora inclui perguntas sobre analgésicos usados pelos pacientes e uma versão abreviada do questionário de barreiras da dor (BQ).
Ele foi projetado como uma maneira interativa da tela sensível ao toque de avaliar a dor.
Pode ser auto-administrado e requer pouca ou nenhuma experiência em computador para pacientes e pouco ou nenhum tempo de provedor.
O paciente pode ler instruções na tela e praticar todos os tipos de respostas de seleção encontraram o programa.
As instruções das ferramentas de papel foram modificadas para abordar o método da tela sensível ao toque de gravação de respostas.
Os direitos autorais pertencem ao Dr. Ronald Melzack para o MPQ e a Dra. Sandra Ward para a BQ.
Ambos os indivíduos autorizaram as modificações, formato e uso computadorizado das ferramentas.
Outros nomes:
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Experimental: PAINRelieveIt (grupo experimental)
Usaremos o software PAINRelieveIt da Nursing Consult LLC, que inclui: (1) PAINReportIt, que possui telas para coletar dados sobre dor, medicamentos e equívocos; (2) a intervenção para os enfermeiros clínicos, PAINConsultN; e (3) a intervenção para os pacientes e cuidador leigo, PAINUCope.
Este novo e inovador programa é a primeira medida computadorizada, multidimensional e de auto-relato da dor com apoio à decisão clínica para prescrições de analgésicos e educação multimídia do paciente adaptada às concepções errôneas e à dor do paciente.
Versões de protótipo do PAINConsultN e do PAINUCope foram testadas em estudos recentemente concluídos entre pacientes ambulatoriais com câncer e pacientes com doença falciforme em ambientes ambulatoriais, de emergência e hospitalares.
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PAINConsultN para enfermeiros de cuidados paliativos.
Nossos estudos anteriores suportam a viabilidade e o efeito clínico do PAINConsultN.
Esta ferramenta narrativa e gráfica fornece suporte de decisão para as decisões clínicas da enfermeira em relação ao manejo da dor do paciente.
Com base na saída do PAINReportIt e nas diretrizes publicadas sobre dor oncológica, o PAINConsultN gera um relatório de consulta baseado em algoritmo com uma lista de recomendações que podem ser úteis para fornecer um melhor alívio da dor.
Se a saída do PAINReportIt do paciente indicar que o nível de dor é consistente com as metas do paciente para o tratamento da dor e representa nenhuma dor ou um nível de dor leve, o relatório de consulta reconhece o plano de terapia e reforça sua consistência com as diretrizes de dor.
Outros nomes:
O PainReportit é um programa de software desenvolvido com um questionário eletrônico de dor McGill (MPQ) e agora inclui perguntas sobre analgésicos usados pelos pacientes e uma versão abreviada do questionário de barreiras da dor (BQ).
Ele foi projetado como uma maneira interativa da tela sensível ao toque de avaliar a dor.
Pode ser auto-administrado e requer pouca ou nenhuma experiência em computador para pacientes e pouco ou nenhum tempo de provedor.
O paciente pode ler instruções na tela e praticar todos os tipos de respostas de seleção encontraram o programa.
As instruções das ferramentas de papel foram modificadas para abordar o método da tela sensível ao toque de gravação de respostas.
Os direitos autorais pertencem ao Dr. Ronald Melzack para o MPQ e a Dra. Sandra Ward para a BQ.
Ambos os indivíduos autorizaram as modificações, formato e uso computadorizado das ferramentas.
Outros nomes:
Testamos a parte do analcopo da intervenção em 3 estudos concluídos.
O Painucope é uma ferramenta multimídia gerada por computador que fornece informações personalizadas para superar os conceitos errôneos dos pacientes sobre dor e ajudá -los a se envolver em atividades que ajudam a reduzir sua dor.
O dorcopo se concentra em 2 aspectos cruciais do manejo da dor: 1) relatar dor no câncer e 2) uso seguro e eficaz de medicamentos para dor.
Os materiais educacionais são escritos em um nível de leitura da 6ª série e apresentados como melhores práticas do século XXI, fatos ou scripts baseados em evidências para a pessoa com câncer ou doença falciforme (em um estudo).
Os fatos ou scripts são personalizados para a necessidade do paciente para esse tipo de informação de saúde.
As respostas do paciente sobre o PainReportit orientam as informações específicas compartilhadas via dorcopo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Paciente de adesão analgésico
Prazo: Média de adesão diária (dias 1 a 7)
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A adesão analgésica é derivada de dados sobre analgésicos documentados como prescritos (disponíveis para o paciente, conforme indicado na lista de medicamentos em casa) e analgésicos consumidos (do PainReportit).
Calculamos uma taxa de aderência analgésica (dose relatada como consumida dividida pela dose documentada como prescrita, multiplicada por 100) para todos os analgésicos da Organização Mundial da Saúde (OMS) (adjuvantes, AINEs e não opióides, e ATC e PRN e passo 3 e 3 opioides).
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Média de adesão diária (dias 1 a 7)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pior paciente de intensidade da dor
Prazo: Média diária de pior intensidade da dor (dias 1 a 7)
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A pior intensidade da dor nas 24 horas anteriores medidas em 0 a 10 escala, onde 0 significa dor e 10 significa dor o mais ruim possível.
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Média diária de pior intensidade da dor (dias 1 a 7)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conceitos errôneos sobre a dor e o gerenciamento da dor-paciente
Prazo: pré -teste na linha de base (dia 0) e pós -teste no dia 7; Dia 7 relatado
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Os conceitos errôneos são medidos com uma versão em computador do Questionário de Barreiras (BQ) com opções de resposta de 0 a 5, indicando a quantidade de concordância com declarações sobre barreiras à avaliação ou tratamento da dor.
Os itens estão relacionados à comunicação com o médico sobre dor, efeitos colaterais dos analgésicos, preocupações com dependência, tolerância, progressão da doença e serem percebidos como um bom paciente.
A validade do BQ é apoiada por sua capacidade de discriminar pacientes com câncer que relatam altos escores de BQ e também foram mediciosos por seu nível de dor e hesitaram em relatar sua dor aos médicos.
Para melhorar a aceitabilidade da ferramenta para pacientes com câncer, reduzimos a ferramenta para 13 itens com validade e confiabilidade demonstradas.
Nos estudos anteriores do câncer, os pacientes descobriram que era uma ferramenta simples e facilmente compreendida que eles concluíram em 5 minutos ou menos em 13 telas usando um computador Pentablet em tela de toque.
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pré -teste na linha de base (dia 0) e pós -teste no dia 7; Dia 7 relatado
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Satisfação com os níveis de dor - paciente
Prazo: Média de distribuição de satisfação com o nível de dor relatada todos os dias (dias 1 a 7).
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A satisfação com os níveis de dor é medida por duas perguntas únicas que fazem ao paciente se ele ou ela está satisfeito com o nível de dor.
Uma resposta de três opções permite que o paciente indique sim, não ou não tenho certeza.
Testamos esse item em nosso estudo anterior e descobrimos que 49% dos pacientes estavam satisfeitos com seu nível de dor no início do início também foram satisfeitos 4 semanas depois, 21% ficaram satisfeitos, 18% ficaram menos satisfeitos e 12% nunca foram satisfeitos durante o estudo de 4 semanas.
Esses dados são consistentes com a alta porcentagem (98%) dos pacientes que relataram um desejo de nenhuma dor, mas cuja pior dor era maior que o nível que desejavam.
O foco na satisfação com o nível de dor nos permite ter maior variabilidade nessa variável do que normalmente foi observado por outros investigadores.
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Média de distribuição de satisfação com o nível de dor relatada todos os dias (dias 1 a 7).
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Conceitos errôneos sobre a dor e o gerenciamento da dor-cuidador
Prazo: pré -teste na linha de base (dia 0) e pós -teste no dia 7; Dia 7 relatado
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Os conceitos errôneos são medidos com uma versão em computador do Questionário de Barreiras (BQ) com opções de resposta de 0 a 5, indicando a quantidade de concordância com declarações sobre barreiras à avaliação ou tratamento da dor.
Os itens estão relacionados à comunicação com o médico sobre dor, efeitos colaterais dos analgésicos, preocupações com dependência, tolerância, progressão da doença e serem percebidos como um bom paciente.
A validade do BQ é apoiada por sua capacidade de discriminar pacientes com câncer que relatam altos escores de BQ e também foram mediciosos por seu nível de dor e hesitaram em relatar sua dor aos médicos.
Para melhorar a aceitabilidade da ferramenta para pacientes com câncer, reduzimos a ferramenta para 13 itens com validade e confiabilidade demonstradas.
Nos estudos anteriores do câncer, os pacientes descobriram que era uma ferramenta simples e facilmente compreendida que eles concluíram em 5 minutos ou menos em 13 telas usando um computador Pentablet em tela de toque.
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pré -teste na linha de base (dia 0) e pós -teste no dia 7; Dia 7 relatado
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Apropriação de analgésicos prescritos -Enfermeira -Hospice
Prazo: proporção de dias (dias 1 a 7) com analgésicos apropriados
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Mediremos a adequação da prescrição analgésica de um paciente em um determinado dia usando o índice de gerenciamento da dor (PMI) de Cleland.
Para um determinado dia, a pontuação analgésica de um paciente (0 = sem analgésico, 1 = não opióide, 2 = opióide fraco, 3 = opióide forte) é subtraído pela categoria de intensidade da dor (0 = pior dor de 0; 1 = pior dor de 1-3; 2 = pior dor de 4-6;
Os escores negativos do PMI indicam analgésicos inadequados, enquanto as pontuações de 0 ou positiva do PMI indicam analgésicos apropriados.
Para cada paciente, a medida de resultado é a proporção do dia com analgésicos apropriados.
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proporção de dias (dias 1 a 7) com analgésicos apropriados
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diana J Wilkie, PhD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0986
- IH-1304-6553 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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