Usabilidade do iDropper no Glaucoma
Melhorando a adesão à medicação oftálmica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Glaucoma é uma das principais causas de perda de visão nos Estados Unidos, impactando a vida de cerca de 4 milhões de pessoas. Se não for tratada ou manejada inadequadamente, causa cegueira - a segunda causa de cegueira no mundo, bem como a líder entre os afro-americanos. As estimativas projetam 79,6 milhões de diagnósticos de glaucoma em todo o mundo até 2020; destes, 74% terão glaucoma de ângulo aberto (OAG), que ocorre praticamente sem sintomas. A explicação para tamanha alta prevalência da doença e taxas de cegueira deve-se parcialmente à natureza assintomática do glaucoma. No entanto, a adesão deficiente a gotas hipotensoras oculares para glaucoma é um problema de saúde significativo e crescente.
Os colírios para glaucoma costumam ser a primeira escolha terapêutica e são muito eficazes no controle da pressão intraocular (PIO) para evitar lesões oculares. No entanto, o glaucoma é uma condição crônica e os regimes de dosagem diária de medicamentos podem ser complexos e difíceis de administrar com problemas de visão. Consequentemente, a adesão e persistência aos regimes de colírios para glaucoma ao longo do tempo torna-se bastante pobre. Pesquisas esmagadoras trazem a conclusão indesejável de que a persistência de longo prazo com medicação para glaucoma é de 33-39% em um ano e contribui positivamente para a cegueira.
Atualmente, não existe nenhum mecanismo para apoiar e monitorar a adesão ao colírio para glaucoma.
O objetivo deste estudo é avaliar a usabilidade de um sistema de apoio à gestão de medicamentos para auto-administração de colírios para pacientes com glaucoma denominado iDropper. O sistema iDropper é um sistema de gerenciamento de medicação ocular baseado em casa que lembra, instrui, dispensa e registra o uso de colírios. O sistema iDropper será avaliado entre uma coorte de pacientes com glaucoma que auto-administram colírios por 4 semanas.
Na conclusão do estudo, avaliações de usabilidade e satisfação serão realizadas para avaliar o desempenho do sistema iDropper.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 21 anos;
- Diagnóstico médico de: glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado, suspeita de glaucoma ou hipertensão ocular
- Responsável pela auto-administração de colírios.
- Nenhuma cirurgia nos últimos 3 meses;
- Capaz de falar e ler Inglês;
Critério de exclusão:
- Ter qualquer condição médica ou psiquiátrica concomitante que, na opinião do investigador, possa impedir a participação neste estudo; ou
- Deficiência cognitiva ou visual que interfira no preenchimento de um questionário autoaplicável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Glaucoma de ângulo aberto - dispositivo iDropper
Dispositivo
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O sistema iDropper é um dispositivo dispensador de colírio e monitor de medicação projetado para otimizar os comportamentos de adesão para pacientes com glaucoma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de usabilidade
Prazo: 4 semanas após o início do teste
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Questionário escrito avaliando a usabilidade do sistema iDropper pelos participantes
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4 semanas após o início do teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de satisfação
Prazo: 4 semanas após o início do estudo
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Questionário avaliando a satisfação dos participantes com as funcionalidades do sistema iDropper.
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4 semanas após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Bailey, PhD, Care Team Solutions
- Investigador principal: Steven Chalfin, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
- Congdon N, O'Colmain B, Klaver CC, Klein R, Munoz B, Friedman DS, Kempen J, Taylor HR, Mitchell P; Eye Diseases Prevalence Research Group. Causes and prevalence of visual impairment among adults in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):477-85. doi: 10.1001/archopht.122.4.477.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R43EY023122-01A1-1
- 1R43EY023122-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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