Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование iDropper при глаукоме

6 декабря 2015 г. обновлено: Care Team Solutions

Улучшение приверженности офтальмологическим лекарствам

Целью данного исследования является оценка удобства использования системы поддержки медикаментозного лечения для пациентов с глаукомой, самостоятельно принимающих глазные капли под названием iDropper. Система iDropper — это домашняя система управления офтальмологическими препаратами, которая напоминает, инструктирует, дозирует и записывает использование глазных капель. Система iDropper будет оцениваться среди когорты пациентов с глаукомой, самостоятельно применяющих глазные капли в течение 4 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Глаукома является основной причиной потери зрения в Соединенных Штатах, влияя на жизнь примерно 4 миллионов человек. При отсутствии лечения или неадекватном лечении он вызывает слепоту — вторую по значимости причину слепоты в мире, а также ведущую среди афроамериканцев. По оценкам, к 2020 году во всем мире будет диагностировано 79,6 миллиона случаев глаукомы; из них 74% будут иметь открытоугольную глаукому (ОУГ), которая протекает практически бессимптомно. Объяснение такой поразительно высокой распространенности заболевания и уровня слепоты частично связано с бессимптомным характером глаукомы. Тем не менее, недостаточная приверженность глазным гипотензивным каплям при глаукоме является серьезной и обостряющейся проблемой здравоохранения.

Глазные капли от глаукомы часто являются первым терапевтическим выбором и очень эффективны для контроля внутриглазного давления (ВГД) для предотвращения повреждения глаз. Тем не менее, глаукома является хроническим заболеванием, и режимы ежедневного дозирования лекарств могут быть сложными и трудными для применения при нарушении зрения. Следовательно, приверженность и постоянство режимов лечения глазными каплями при глаукоме со временем становятся довольно низкими. Подавляющее количество исследований приводит к нежелательному выводу о том, что долгосрочное применение лекарств от глаукомы составляет 33-39% в течение одного года и положительно влияет на слепоту.

В настоящее время не существует механизма поддержки и мониторинга соблюдения режима приема глазных капель при глаукоме.

Целью данного исследования является оценка удобства использования системы поддержки медикаментозного лечения для пациентов с глаукомой, самостоятельно принимающих глазные капли под названием iDropper. Система iDropper — это домашняя система управления офтальмологическими препаратами, которая напоминает, инструктирует, дозирует и записывает использование глазных капель. Система iDropper будет оцениваться среди когорты пациентов с глаукомой, самостоятельно применяющих глазные капли в течение 4 недель.

По завершении исследования будут проведены оценки удобства использования и удовлетворенности для оценки производительности системы iDropper.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 21 года;
  • Врачебный диагноз: открытоугольная глаукома, закрытоугольная глаукома, подозрение на глаукому или глазная гипертензия
  • Отвечает за самостоятельный прием глазных капель.
  • Отсутствие хирургического вмешательства в течение предшествующих 3 месяцев;
  • Умение говорить и читать по-английски;

Критерий исключения:

  • Наличие любого сопутствующего медицинского или психического заболевания, которое, по мнению исследователя, может препятствовать участию в этом исследовании; или
  • Когнитивные или зрительные нарушения, которые мешают заполнению самостоятельно заполняемой анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Открытоугольная глаукома - устройство iDropper
Устройство
Система iDropper представляет собой устройство для дозирования глазных капель и монитор лекарств, предназначенный для оптимизации поведения пациентов с глаукомой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета юзабилити
Временное ограничение: Через 4 недели после начала пробного периода
Письменная анкета, оценивающая удобство использования системы iDropper участниками
Через 4 недели после начала пробного периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: Через 4 недели после начала обучения
Анкета для оценки удовлетворенности участников функциями системы iDropper.
Через 4 недели после начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael Bailey, PhD, Care Team Solutions
  • Главный следователь: Steven Chalfin, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R43EY023122-01A1-1
  • 1R43EY023122-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться