iDropperin käytettävyys glaukoomassa
Oftalmististen lääkkeiden noudattamisen parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma on johtava näönmenetyksen syy Yhdysvalloissa, ja se vaikuttaa noin 4 miljoonan ihmisen elämään. Hoitamattomana tai riittämättömästi hoidettuna se aiheuttaa sokeutta – toiseksi eniten sokeuden aiheuttajaa maailmassa sekä johtavan afroamerikkalaisten keskuudessa. Arvioiden mukaan 79,6 miljoonaa glaukoomadiagnoosia maailmanlaajuisesti vuoteen 2020 mennessä; Näistä 74 %:lla on avoimen kulman glaukooma (OAG), joka tapahtuu käytännössä ilman oireita. Selitys tällaiselle silmiinpistävän korkealle sairauksien esiintyvyydelle ja sokeutumisasteelle johtuu osittain glaukooman oireettomuudesta. Kuitenkin puutteellinen tarttuvuus glaukoomaa aiheuttaviin hypotensiivisiin pisaroihin on merkittävä ja paheneva terveydenhuollon ongelma.
Glaukooman silmätipat ovat usein ensimmäinen terapeuttinen valinta ja erittäin tehokas silmänsisäisen paineen (IOP) säätelyssä silmävaurioiden estämiseksi. Glaukooma on kuitenkin krooninen sairaus, ja lääkkeiden päivittäiset annosteluohjelmat voivat olla monimutkaisia ja vaikeasti hoidettavissa näön heikkenemisen vuoksi. Näin ollen glaukooman silmätippahoito-ohjelmien noudattaminen ja pysyvyys heikkenee ajan myötä varsin huonoksi. Ylivoimainen tutkimus tuo epämiellyttävän johtopäätöksen, että pitkäaikainen pysyvyys glaukoomalääkkeillä on 33-39 % yhden vuoden kohdalla ja edistää positiivisesti sokeutta.
Tällä hetkellä ei ole olemassa mekanismia glaukooman silmätippojen noudattamisen tukemiseksi ja valvomiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lääkehoidon tukijärjestelmän käytettävyyttä glaukoomapotilaille, jotka itse antavat silmätippoja nimeltä iDropper. iDropper-järjestelmä on kotikäyttöinen silmälääkkeiden hallintajärjestelmä, joka muistuttaa, opastaa, annostelee ja tallentaa silmätippalääkkeiden käytön. iDropper-järjestelmää arvioidaan glaukoomapotilaiden kohortin kesken, jotka antavat itse silmätippoja 4 viikon ajan.
Tutkimuksen päätteeksi käytettävyys- ja tyytyväisyysarvioinnit suoritetaan iDropper-järjestelmän suorituskyvyn arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 21-vuotias;
- Lääkärin diagnoosi: avokulmaglaukooma, sulkukulmaglaukooma, epäilty glaukooma tai silmän verenpainetauti
- Vastaa itse silmätippojen annostelusta.
- Ei leikkausta edellisten 3 kuukauden aikana;
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia;
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin samanaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä estää osallistumisen tähän tutkimukseen; tai
- Kognitiivinen tai näkövamma, joka häiritsisi itsetehdyn kyselyn täyttämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avokulmaglaukooma - iDropper-laite
Laite
|
IDropper-järjestelmä on silmätippojen annostelulaite ja lääkemonitori, joka on suunniteltu optimoimaan glaukoomapotilaiden kiinnittymiskäyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyyskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa kokeilun alkamisesta
|
Kirjallinen kyselylomake, jossa arvioitiin osallistujien iDropper-järjestelmän käytettävyyttä
|
4 viikkoa kokeilun alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa opintojen alkamisesta
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä iDropper-järjestelmän ominaisuuksiin.
|
4 viikkoa opintojen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Bailey, PhD, Care Team Solutions
- Päätutkija: Steven Chalfin, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
- Congdon N, O'Colmain B, Klaver CC, Klein R, Munoz B, Friedman DS, Kempen J, Taylor HR, Mitchell P; Eye Diseases Prevalence Research Group. Causes and prevalence of visual impairment among adults in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):477-85. doi: 10.1001/archopht.122.4.477.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43EY023122-01A1-1
- 1R43EY023122-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .