Eletromioestimulação e caminhada de força para lesões no joelho (KI)
20 de agosto de 2019 atualizado por: University of Tennessee
O objetivo deste projeto é comparar três regimes de tratamento para lesões no joelho com o protocolo de reabilitação padrão: 1) NMES, 2) caminhada de força graduada (através de um colete com peso) e 3) NMES combinada com caminhada de força graduada. Cada braço de tratamento será complementado pelo padrão de tratamento e comparado a um grupo que receberá apenas a reabilitação padrão.
O estudo irá comparar os efeitos da EENM, Caminhada de Força e EENM/Caminhada de Força combinados na força, mobilidade, sintomatologia e Qualidade de Vida (QOL) em militares com lesão no joelho apenas para um programa de protocolo de reabilitação padrão. Todos os grupos participarão de um protocolo de reabilitação padrão. Os grupos serão avaliados ao longo de 18 semanas para comparar os efeitos principais e interativos ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de lesões no joelho mostrou um aumento impressionante de > 24% nos últimos 5 anos, afetando o desempenho no trabalho, limitando a mobilidade e impactando a saúde do destacamento militar.
Esse aumento reflete o atual ritmo acelerado e frequentes desdobramentos de uma nação em guerra, incluindo atividades relacionadas a operações militares, condicionamento físico e treinamento exigente.
Mostramos que a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) melhora a força muscular do quadríceps.
Também mostramos que um protocolo baseado em pedômetro melhora o condicionamento físico.
O objetivo geral deste projeto é comparar três regimes de tratamento para lesões no joelho com o protocolo de reabilitação padrão como tratamentos potenciais para melhorar a força, a eficiência do trabalho e a mobilidade em militares da ativa com lesões no joelho.
Nossa hipótese central é que a combinação de EENM e caminhada usando um colete com peso demonstrará maiores melhorias na força muscular, eficiência do trabalho e mobilidade, em comparação com os cuidados usuais isolados.
A justificativa é que a EENM combinada com caminhada de força graduada pode produzir melhorias marcantes na força muscular e, assim, melhorar o desempenho no trabalho, a prontidão e o condicionamento físico, diminuir os sintomas físicos e retornar mais rapidamente ao trabalho.
EENM e caminhada de força graduada, simulam o uniforme atual no teatro de operações (colete à prova de balas). Os objetivos específicos são comparar a eficácia de três regimes de tratamento com os cuidados habituais na melhora de: (1) força muscular, (2) eficiência no trabalho , (3) mobilidade, (4) sintomas/dor e (5) qualidade de vida.
Após o teste inicial, propomos atribuir aleatoriamente indivíduos do sexo masculino e feminino (n = 132) com idades entre 18 e 50 anos com lesão no joelho em um dos 4 grupos: 1) NMES, 2) caminhada de força, 3) NMES e caminhada de força ou 4) cuidados habituais.
Todos os grupos receberão 12 semanas de intervenção e 6 semanas de acompanhamento.
Métodos de equação de estimativa generalizada (GEE) serão usados para construir modelos de regressão para análise estatística de dados longitudinais.
Se as intervenções forem eficazes em relação aos parâmetros de força, mobilidade, desempenho no trabalho e sintomas, recomendações para tratamentos futuros podem ser feitas.
Isso é extremamente importante, dada a taxa crescente de lesões no joelho e a possibilidade de que o atendimento gerenciado pelo provedor seja fundamental para ajudar nossos guerreiros em uma rápida recuperação e retorno ao serviço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Andrews Air Force Base, Maryland, Estados Unidos, 20762
- Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Cener
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de lesão no joelho (desarranjo interno do joelho com novo derrame, incluindo entorse ou distensão do joelho, ruptura meniscal, ruptura do ligamento cruzado e retalho ou lesão condral);
- Um diagnóstico de dor no joelho que é dor anterior no joelho, dor por uso excessivo, dor femoropatelar e dor crônica (menos de 6 meses) associada a síndromes de uso excessivo que impactam negativamente o desempenho por (a) dor em 1 ou ambos os joelhos na maioria dos dias de o mês; b) dificuldade autorrelatada em realizar pelo menos uma ou mais tarefas devido à dor: subir escadas, levantar-se de uma cadeira, andar ou correr um quarto de milha, movimentos repetitivos como ajoelhar-se, agachar-se ou curvar-se, dor que inibe o desempenho no trabalho e nas atividades diárias;
- Militar à data do acidente (militar da ativa e Reserva/Guarda Nacional na ativa);
- Idade ≥18 e ≤50 anos;
- Capacidade de fornecer consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Fratura ou lesão nas estruturas externas do joelho, de modo que a extensão ou flexão do joelho seja prejudicada;
- Evidência de fratura em radiografias ou evidência clínica de rompimento/ruptura instável do tendão;
- Uma condição médica comórbida significativa (como hipertensão grave ou distúrbio neurológico em que o treinamento de força NMES ou exercício não supervisionado é contraindicado e representaria uma ameaça à segurança ou prejudicaria a capacidade de participar;
- Incapacidade ou falta de vontade de participar de um programa de caminhada ou fortalecimento;
- Incapacidade de falar e/ou ler inglês;
- Percepção sensorial reduzida nas extremidades inferiores;
- Incapacidade de andar em uma esteira sem um dispositivo auxiliar;
- Deficiência visual, em que o participante é classificado como legalmente cego;
- Relutância em aceitar atribuição aleatória;
- Gravidez;
- Uma pontuação de 23 ou mais na escala do Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D);
- Se a pessoa tiver um marca-passo ou desfibrilador implantado do tipo demanda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Protocolo Padrão de Reabilitação (SRP)
Todos os participantes receberão o padrão atual de atendimento, o protocolo de reabilitação fisioterapêutica para lesões no joelho nos sites WRNMMC e MGMCSC.
Este programa inclui tratamento supervisionado por um fisioterapeuta nas clínicas de fisioterapia.
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Todos os participantes receberão o padrão atual de atendimento nos 2 locais militares (Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC) e Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center (MGMCSC)) do protocolo de reabilitação fisioterapêutica para lesões no joelho.
Este programa inclui tratamento com fisioterapeuta na clínica de fisioterapia WRNMMC e MGMCSC.
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Experimental: NMES com SRP
Além do protocolo de reabilitação padrão, dois grupos de tratamento receberão um dispositivo leve e portátil (unidade de 300 PV) que fornece estímulos elétricos claramente definidos.
O treinamento de EENM consistirá na realização de quatro sessões de estimulação de 30 minutos por semana durante 12 semanas; cada sessão de 30 minutos implicará 15 minutos/perna com 15 contrações por perna.
Cada contração será provocada por um impulso elétrico (300PV) gerado por um dispositivo operado por bateria (EMPI, St. Paul, MN).
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Todos os participantes receberão o padrão atual de atendimento nos 2 locais militares (Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC) e Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center (MGMCSC)) do protocolo de reabilitação fisioterapêutica para lesões no joelho.
Este programa inclui tratamento com fisioterapeuta na clínica de fisioterapia WRNMMC e MGMCSC.
Os participantes treinarão em 15-20% da contração voluntária máxima (MVC) durante as semanas 1-3, 21-30% do MVC durante as semanas 3-6 e 31-40% do MVC durante as semanas 6-9, 41-50% do MVC durante as semanas 9-12, então sustente 50% do MVC durante as semanas 12-18.
Aumentos incrementais serão feitos nas visitas clínicas de 3, 6, 9 e 12 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Caminhada de força c/ SRP
Os grupos de caminhada de força participarão de um programa de caminhada guiada por pedômetro em casa.
Todos os participantes deste grupo receberão um pedômetro para monitorar seus passos diários e, na semana 7, um colete de exercícios com peso para iniciar o componente de fortalecimento.
Além do protocolo de reabilitação WRNMMC padrão, uma série de aulas de 10 minutos com foco no aumento da atividade física por meio da educação de estilo de vida e o uso de um pedômetro como ferramenta motivacional e rastreador de condicionamento físico pessoal serão incorporados às sessões de teste nas primeiras 6 semanas .
Na semana 7, os participantes receberão um colete com peso para iniciar o componente de fortalecimento.
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Todos os participantes receberão o padrão atual de atendimento nos 2 locais militares (Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC) e Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center (MGMCSC)) do protocolo de reabilitação fisioterapêutica para lesões no joelho.
Este programa inclui tratamento com fisioterapeuta na clínica de fisioterapia WRNMMC e MGMCSC.
Os participantes da caminhada de força manterão um registro diário de treinamento.
As leituras do pedômetro formarão a base para definir metas de atividade.
As metas iniciais de passos serão 10% acima da contagem média de passos do pedômetro de 3 dias tomada na linha de base, com um aumento de 10% a cada duas semanas e, em seguida, um aumento gradual quando 30% acima da contagem de passos da linha de base for alcançado.
Na semana 7, os participantes receberão um colete com peso para iniciar o componente de fortalecimento.
Os participantes serão instruídos a usar o colete durante a caminhada de 30 minutos, 3 a 4 dias por semana.
A carga de peso inicial para o colete será calculada usando 2% do peso corporal da linha de base e será aumentada na mesma quantidade a cada semana até o final das 12 semanas.
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Experimental: EENM/Caminhada de força c/ SRP
Além do protocolo de reabilitação padrão, um grupo receberá treinamento de NMES e participará de um programa de caminhada guiada por pedômetro em casa.
Este grupo seguirá o protocolo tanto para o treinamento de EENM quanto para a Caminhada de Força.
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Todos os participantes receberão o padrão atual de atendimento nos 2 locais militares (Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC) e Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center (MGMCSC)) do protocolo de reabilitação fisioterapêutica para lesões no joelho.
Este programa inclui tratamento com fisioterapeuta na clínica de fisioterapia WRNMMC e MGMCSC.
Os participantes treinarão em 15-20% da contração voluntária máxima (MVC) durante as semanas 1-3, 21-30% do MVC durante as semanas 3-6 e 31-40% do MVC durante as semanas 6-9, 41-50% do MVC durante as semanas 9-12, então sustente 50% do MVC durante as semanas 12-18.
Aumentos incrementais serão feitos nas visitas clínicas de 3, 6, 9 e 12 semanas.
Outros nomes:
Os participantes da caminhada de força manterão um registro diário de treinamento.
As leituras do pedômetro formarão a base para definir metas de atividade.
As metas iniciais de passos serão 10% acima da contagem média de passos do pedômetro de 3 dias tomada na linha de base, com um aumento de 10% a cada duas semanas e, em seguida, um aumento gradual quando 30% acima da contagem de passos da linha de base for alcançado.
Na semana 7, os participantes receberão um colete com peso para iniciar o componente de fortalecimento.
Os participantes serão instruídos a usar o colete durante a caminhada de 30 minutos, 3 a 4 dias por semana.
A carga de peso inicial para o colete será calculada usando 2% do peso corporal da linha de base e será aumentada na mesma quantidade a cada semana até o final das 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Muscular de Extremidades Inferiores - Extensão
Prazo: 0, 3, 6, 9, 12 e 18 semanas
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A força muscular foi medida com um dinamômetro portátil para força extensora do joelho do joelho lesionado e não lesionado.
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0, 3, 6, 9, 12 e 18 semanas
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Força Muscular de Extremidades Inferiores - Flexão
Prazo: 0, 3, 6, 9, 12 e 18 semanas
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A força muscular foi medida com um dinamômetro portátil para força flexora do joelho do joelho lesionado e não lesionado.
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0, 3, 6, 9, 12 e 18 semanas
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Mobilidade dos Membros Inferiores - Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: 0, 6, 12 e 18 semanas
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A mobilidade foi medida pela distância percorrida em ritmo acelerado durante 6 minutos,
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0, 6, 12 e 18 semanas
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Teste de Força de Extremidades Inferiores - Cadeira
Prazo: 0, 6, 12 e 18 semanas
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A mobilidade foi medida pelo número de ciclos completos de levantar e sentar em 30 segundos
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0, 6, 12 e 18 semanas
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Teste de Mobilidade e Resistência de Extremidades Inferiores - Step
Prazo: 0, 6, 12 e 18 semanas
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Mobilidade e resistência foram medidas pelo número de ciclos de subida e descida completados em 2 minutos.
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0, 6, 12 e 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade geral da dor
Prazo: 0, 3, 6, 9, 12 e 18 semanas
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A intensidade da dor foi medida usando o item 3 da Avaliação Subjetiva do Joelho do IDKC: "Se você tem dor no joelho, qual é a intensidade?"
Os participantes responderam usando uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Um escore médio de dor foi calculado.
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0, 3, 6, 9, 12 e 18 semanas
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Dor no joelho após o teste de desempenho - Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 0, 6, 12 e 18 semanas
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A intensidade da dor no joelho após o Teste de Caminhada de 6 Minutos foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica, uma escala numérica de 11 pontos.
Os participantes classificaram a intensidade atual da dor no joelho em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Um escore médio de dor foi calculado.
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0, 6, 12 e 18 semanas
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Dor no joelho após o teste de desempenho - teste de levantar da cadeira
Prazo: 0, 6, 12 e 18 semanas
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A intensidade da dor no joelho após o Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos foi avaliada usando a Escala Visual Analógica, uma escala numérica de 11 pontos.
Os participantes classificaram a intensidade atual da dor no joelho em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Um escore médio de dor foi calculado.
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0, 6, 12 e 18 semanas
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Dor no joelho após o teste de desempenho - Teste de passo de 2 minutos
Prazo: 0, 6, 12 e 18 semanas
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A intensidade da dor no joelho após o Teste do Passo de 2 Minutos foi avaliada usando a Escala Visual Analógica, uma escala numérica de 11 pontos.
Os participantes classificaram a intensidade atual da dor no joelho em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Um escore médio de dor foi calculado.
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0, 6, 12 e 18 semanas
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Atividades da vida diária - sintomas do joelho
Prazo: 0, 3, 6, 9, 12 e 18 semanas
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A Escala de Atividades da Vida Diária foi usada para medir os sintomas autopercebidos do joelho durante a realização de atividades típicas.
A subescala de sintomas do joelho varia de "não tenho o sintoma" a "o sintoma me impede de todas as atividades diárias".
As pontuações variaram de 0 a 35.
Pontuações mais altas estão associadas a sintomas diminuídos.
Uma pontuação média foi calculada.
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0, 3, 6, 9, 12 e 18 semanas
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Atividades da Vida Diária - Limitação de Atividades
Prazo: 0, 3, 6, 9, 12 e 18 semanas
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A Escala de Atividades da Vida Diária foi utilizada para medir as limitações autopercebidas durante a realização de atividades típicas.
A subescala de limitação varia de "A atividade não é difícil" a "Não consigo fazer a atividade".
As pontuações variam de 0 a 45.
Pontuações mais altas estão associadas a sintomas diminuídos.
Uma pontuação média foi calculada.
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0, 3, 6, 9, 12 e 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Talbot, PhD, RN, University of Tennessee Health Sciences Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Talbot LA. (2016). Electromyostimulation and Strength Walking for Knee Injuries: Nurse Managed Care. 19 p, NTIS Report No.: PB2017102173.
- Talbot Col Usafr Ret LA, Brede E, Price MN, Zuber PD, Metter EJ. Self-Managed Strength Training for Active Duty Military With a Knee Injury: A Randomized Controlled Pilot Trial. Mil Med. 2019 Jul 1;184(7-8):e174-e183. doi: 10.1093/milmed/usy347.
- Talbot LA, Brede E, Price M, Metter EJ. Health-related quality of life in active duty military: A secondary data analysis of two randomized controlled trials. Nurs Outlook. 2017 Sep-Oct;65(5S):S53-S60. doi: 10.1016/j.outlook.2017.07.010. Epub 2017 Jul 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU0001-10-1-TS04
- TSNRP Grant HU0001-10-1-TS04 (Número de outro subsídio/financiamento: TSNRP)
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