Eficácia e segurança do creme de ozenoxacina 1% versus placebo no tratamento de pacientes com impetigo

Critério de inclusão:

• Diagnóstico clínico de impetigo bolhoso ou não bolhoso. O paciente tem uma área total afetada compreendida entre 1-100 cm2 com eritema circundante não se estendendo mais de 2 cm da borda de qualquer área afetada. No caso de múltiplas áreas afetadas, a área total será a soma de cada área afetada e não excederá 100 cm2. Além disso, para pacientes < 12 anos, a área total não excederá um máximo de 2% da área de superfície corporal.
• Pontuação total da Escala de Avaliação de Infecção da Pele (SIRS) de pelo menos 3, incluindo pontuação de pus/exsudato de pelo menos 1

Critério de exclusão:

• Tem uma infecção bacteriana que, na opinião do investigador, não poderia ser tratada adequadamente por um antibiótico tópico.
• Tem sinais e sintomas sistêmicos de infecção (por exemplo, febre; definida como uma temperatura axilar acima de 37,2 °C (99,0 °F)