- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02131350
Combination Treatment of Intravitreal Ranibizumab, Focal/Grid Laser and Panretinal Photocoagulation in Patients With Diabetic Macula Edema
5 de setembro de 2018 atualizado por: Takao Hirano, Shinshu University
The purpose of this study is to evaluate the mean gain in best corrected visual acuity and the number of intravitreal ranibizumab (IVR) injections under the combination treatment of IVR, focal/grid laser and panretinal photocoagulation.
Our hypothesis is that suitable photocoagulation decreases the number of IVR injections.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japão, 3908621
- Department ou Ophthalmology Shinshu University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- stable medication for the management of diabetes within 3 months
- visual impairment due to focal or diffuse diabetic macula edema
- decreased vision due to diabetic macula edema and not other causes
Exclusion Criteria:
- concomitant conditions in the study eye that could prevent the improvement in VA on the study
- active intraocular inflammation or infection in either eye
- uncontrolled glaucoma in either eye
- treatment with antiangiogenic drugs in the study eye within 3 months
- history of stroke and uncontrolled hypertension
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ranibizumab with Photocoagulation
|
Photocoagulation include focal/grid laser and/or panretinal photocoagulation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
best corrected visual acuity
Prazo: every month, up to 36 months
|
Best corrected visual acuity is measured with Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) visual acuity chart and analysed.
|
every month, up to 36 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2617
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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