Implante de ranibizumabe vs dexametasona em olhos vitrectomizados com edema macular diabético

A vitrectomia é necessária para a remoção de hemorragia vítrea ou tecido de tração retiniana em alguns pacientes com retinopatia diabética proliferativa. Pode ocorrer edema macular pós-vitrectomia nesses pacientes diabéticos. Injeções intravítreas de agentes anti-VEGF ou corticosteroides são necessárias para o tratamento do edema macular diabético (EMD) em olhos vitrectomizados. Os níveis intraoculares de várias citocinas podem alterar-se nos olhos diabéticos após a vitrectomia. A farmacocinética pode ser diferente entre vários agentes intraoculares em olhos vitrectomizados. Aqui, nosso estudo randomizará prospectivamente para comparar o comportamento clínico entre ranibizumabe intravítreo (IVR) e implante intravítreo de dexametasona (IDI) em pacientes vitrectomizados com EMD. Ao nosso conhecimento, é o primeiro estudo envolvendo tal assunto.

Olhos vitrectomizados pseudofácicos com EMD envolvido em centro virgem de tratamento serão inscritos com um olho em cada paciente. Eles são randomizados em um grupo recebendo IDI a cada 3 a 4 meses, e o outro grupo submetido a IVR usando 3 meses mais injeções de tratamento e extensão, todos com acompanhamento mensal por 6 meses. A troca de drogas intravítreas ou laser macular diferido não é permitida. As medidas de resultados primários incluem alteração na espessura foveal central (CFT) em 1 mm por tomografia de coerência óptica de domínio espectral e melhor acuidade visual corrigida (BCVA) no mês 6. As medidas de resultados primários incluem alteração em CFT e BCVA no mês 6. O número de injeção, BCVA, CFT, complicações pós-injeção e PIO são registrados e comparados com o teste de classificação sinalizada de Wilcoxon dentro do grupo e o teste de soma de classificação de Wilcoxon entre os grupos. O teste exato de Fisher é utilizado para comparação categórica entre os grupos. Valor de P inferior a 0,05 é considerado significativo.