Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da eletroestimulação neuromuscular na atividade do nervo simpático em pacientes com diabetes tipo 2 (ELECTROSYMP2) (ELECTROSYMP2)

23 de agosto de 2022 atualizado por: University Hospital, Caen
A atividade física (AF) é recomendada para o tratamento de indivíduos com diabetes tipo 2 para aumentar a sensibilidade à insulina e melhorar o controle metabólico. No entanto, a adesão à AF costuma ser ruim, por falta de motivação ou por complicações incapacitantes ou comorbidades. A eletroestimulação neuromuscular (NMES) é um tratamento físico comumente utilizado para melhorar a força e o volume muscular em diversas situações: após acidente vascular cerebral, após trauma de membro ou durante reabilitação torácica em pacientes descondicionados. Os investigadores já demonstraram em um primeiro estudo piloto (manuscrito em preparação) que a NMES melhora a sensibilidade à insulina: no estudo ELECTRODIAB (No. ID-RCB: 2011-A00930-41), os investigadores mostraram uma melhora de 25% na sensibilidade à insulina após um semana de sessão diária de EENM biquadricipital de 25 minutos, em uma população de pacientes com diabetes tipo 2 tratados por via oral. A sensibilidade à insulina aumentou até 50% nos indivíduos mais descondicionados. A discrepância entre esse resultado e o gasto energético muito baixo medido durante as sessões sugere que o efeito metabólico não foi mediado apenas pelas contrações musculares. Os investigadores levantam a hipótese do envolvimento de vias neurológicas. Com efeito, está demonstrado que o sistema nervoso autónomo é um importante regulador do metabolismo da glicose com ação pancreática, um papel fundamental no metabolismo energético e uma relação complexa com a resistência à insulina. A atividade muscular, seja estática (isométrica) ou dinâmica, causa alterações na atividade do nervo simpático em indivíduos saudáveis, mas seu efeito em indivíduos diabéticos tipo 2 não é conhecido. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que, em indivíduos diabéticos tipo 2, a modulação da atividade nervosa simpática por NMES poderia estar envolvida na melhora da sensibilidade à insulina. Para responder a essa questão, os pesquisadores propõem avaliar a atividade do nervo simpático com o método padrão-ouro de microneurografia antes e depois de uma única sessão de EENM biquadricipital. O impacto da neuro-eletroestimulação (NES) (uma estimulação sensível abaixo do limiar muscular) e o impacto das contrações musculares isométricas voluntárias (VC) também serão avaliados. Esses procedimentos também serão aplicados em controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14033
        • Clinical Research Center Caen University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes tipo 2 por pelo menos 12 meses
  • tratamento com hipoglicemiantes orais e/ou agonistas de GLP1
  • HbA1c: 6-10%
  • suspeita de resistência à insulina (pelo menos um critério abaixo):
  • circunferência da cintura > 80cm (feminino); > 94cm (masculino)
  • triglicerídeos > 150 mg/dl
  • HDL-colesterol < 50 mg/dl (feminino); < 40 mg/dl (masculino)
  • baixa atividade física de base (pontuação de Ricci-Gagnon < 27)

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1
  • tratamento com insulina
  • apreensão
  • marcapasso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: efeito da eletroestimulação neuromuscular (NMES)
Cada sujeito (diabéticos tipo 2 e controle) será avaliado com pletismografia durante uma única sessão de eletroestimulação neuromuscular (EENM).
Experimental: efeito da neuroeletroestimulação (NES)
Cada sujeito (diabetes tipo 2 e controle) será avaliado com pletismografia durante uma única sessão de neuroeletroestimulação (NES)
Experimental: efeito das contrações voluntárias (VC)
Cada sujeito (diabetes tipo 2 e controle) será avaliado com pletismografia durante uma única sessão de contrações voluntárias (VC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade do nervo simpático em resposta a uma única sessão de eletroestimulação neuromuscular
Prazo: aos 0, 5, 10, 15, 20 min da sessão de EENM
A reatividade do nervo simpático será avaliada por pletismografia, com procedimento de Valsalva, no início e a cada 5 minutos durante uma sessão de 20 minutos de eletroestimulação neuromuscular biquadricipital
aos 0, 5, 10, 15, 20 min da sessão de EENM

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reatividade do nervo simpático em resposta a uma única sessão de neuroeletroestimulação
Prazo: em 0, 5, 10, 15, 20 min da sessão NES
A reatividade do nervo simpático será avaliada por pletismografia, com procedimento de Valsalva, no início e a cada 5 minutos durante uma sessão de 20 minutos de neuroeletroestimulação biquadricipital
em 0, 5, 10, 15, 20 min da sessão NES
reatividade do nervo simpático em resposta a uma única sessão de contrações musculares voluntárias
Prazo: a 0, 5, 10, 15, 20 min da sessão VC
A reatividade do nervo simpático será avaliada por pletismografia, com procedimento de Valsalva, no início e a cada 5 minutos durante uma sessão de 20 minutos de contrações voluntárias biquadriciptais
a 0, 5, 10, 15, 20 min da sessão VC

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação da reatividade do nervo simpático entre os diferentes grupos e procedimentos
Prazo: a 0, 5, 10, 15, 20 min de cada sessão
a reatividade do nervo simpático será comparada entre indivíduos diabéticos tipo 2 e saudáveis ​​e entre eletroestimulação neuromuscular, neuroeletroestimulação e contrações voluntárias
a 0, 5, 10, 15, 20 min de cada sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael JOUBERT, MD, University Hospital, Caen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever