Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutus sympaattisten hermojen toimintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (ELECTROSYMP2) (ELECTROSYMP2)
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Caen
Fyysistä aktiivisuutta (PA) suositellaan tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon insuliiniherkkyyden lisäämiseksi ja aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseksi.
PA-hoitoon sitoutuminen on kuitenkin usein heikkoa motivaation puutteen tai vammauttavien komplikaatioiden tai liitännäissairauksien vuoksi.
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on fyysinen hoito, jota käytetään yleisesti parantamaan lihasvoimaa ja volyymia useissa tilanteissa: aivohalvauksen jälkeen, raajavamman jälkeen tai rintakehän kuntoutuksen aikana dekundoiduilla potilailla.
Tutkijat ovat jo osoittaneet ensimmäisessä pilottitutkimuksessa (käsikirjoitus valmisteilla), että NMES parantaa insuliiniherkkyyttä: ELECTRODIAB-tutkimuksessa (nro ID-RCB: 2011-A00930-41) tutkijat osoittivat 25 % insuliiniherkkyyden paranemisen viikoittain päivittäinen 25 minuutin bi-quadricipital NMES-istunto potilaiden populaatiossa, joilla on suun kautta hoidettu tyypin 2 diabetes.
Insuliiniherkkyys nousi 50 %:iin kaikkein vammautuneimmilla koehenkilöillä.
Tämän tuloksen ja istuntojen aikana mitatun erittäin alhaisen energiankulutuksen välinen ristiriita viittaa siihen, että metabolinen vaikutus ei ollut pelkästään lihasten supistumisen välittämä.
Tutkijat olettavat neurologisten reittien osallistumisen.
Itse asiassa on osoitettu, että autonominen hermosto on tärkeä glukoosiaineenvaihdunnan säätelijä haiman vaikutuksella, avainrooli energia-aineenvaihdunnassa ja monimutkainen suhde insuliiniresistenssiin.
Lihasaktiivisuus, olipa se staattinen (isometrinen) tai dynaaminen, aiheuttaa muutoksia sympaattisen hermon aktiivisuudessa terveillä koehenkilöillä, mutta sen vaikutusta tyypin 2 diabeetikoilla ei tunneta.
Tutkijat olettavat, että tyypin 2 diabeetikoilla sympaattisen hermotoiminnan modulointi NMES:llä voisi olla osallisena insuliiniherkkyyden paranemisessa.
Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi tutkijat ehdottavat sympaattisen hermon aktiivisuuden arvioimista mikroneurografian kultastandardimenetelmällä ennen ja jälkeen yhden bi-quadricipital NMES-istunnon.
Arvioidaan myös neuro-elektrostimulaation (NES) (herkkä stimulaatio lihaskynnyksen alapuolella) ja vapaaehtoisten isometristen lihasten supistusten (VC) vaikutus.
Näitä menetelmiä sovelletaan myös terveisiin kontrollihenkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Clinical Research Center Caen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes vähintään 12 kuukauden ajan
- hoito oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla ja/tai GLP1-agonisteilla
- HbA1c: 6-10 %
- epäilty insuliiniresistenssi (vähintään yksi kriteeri alla):
- vyötärön ympärysmitta > 80 cm (nainen); > 94 cm (mies)
- triglyseridit > 150 mg/dl
- HDL-kolesteroli < 50 mg/dl (nainen); < 40 mg/dl (mies)
- alhainen taustafyysinen aktiivisuus (Ricci-Gagnonin pistemäärä < 27)
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes
- hoito insuliinilla
- kohtaus
- tahdistimen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) vaikutus
|
Jokainen koehenkilö (tyypin 2 diabetes ja kontrolli) arvioidaan pletysmografialla yhden neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) aikana.
|
|
Kokeellinen: neurosähköstimulaation (NES) vaikutus
|
Jokainen koehenkilö (tyypin 2 diabetes ja kontrolli) arvioidaan pletysmografialla yhden neurosähköstimulaation (NES) aikana.
|
|
Kokeellinen: vapaaehtoisten supistusten vaikutus (VC)
|
Jokainen koehenkilö (tyypin 2 diabetes ja kontrolli) arvioidaan pletysmografialla yhden vapaaehtoisen supistuksen (VC) aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattinen hermoreaktiivisuus vasteena yksittäiseen neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon
Aikaikkuna: NMES-istunnon kello 0, 5, 10, 15, 20 minuuttia
|
Sympaattisen hermon reaktiivisuus arvioidaan pletysmografialla Valsalva-toimenpiteellä lähtötilanteessa ja joka 5. minuutti 20 minuutin biquadricipitaal neuromuskulaarisen sähköstimulaation aikana.
|
NMES-istunnon kello 0, 5, 10, 15, 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sympaattisen hermon reaktiivisuus vasteena yhdelle hermoston sähköstimulaatiojaksolle
Aikaikkuna: NES-istunnon kello 0, 5, 10, 15, 20 minuuttia
|
Sympaattisen hermon reaktiivisuus arvioidaan pletysmografialla Valsalva-toimenpiteellä lähtötilanteessa ja 5 minuutin välein 20 minuutin kaksikvadrisipitaalisen hermoston sähköstimulaation aikana.
|
NES-istunnon kello 0, 5, 10, 15, 20 minuuttia
|
|
sympaattisen hermon reaktiivisuus vastauksena yksittäiseen vapaaehtoiseen lihassupistukseen
Aikaikkuna: klo 0, 5, 10, 15, 20 minuuttia VC-istunnosta
|
Sympaattisen hermon reaktiivisuus arvioidaan pletysmografialla Valsalva-toimenpiteellä lähtötilanteessa ja 5 minuutin välein 20 minuutin pituisen biquadricipital-supistusjakson aikana.
|
klo 0, 5, 10, 15, 20 minuuttia VC-istunnosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sympaattisen hermon reaktiivisuuden vertailu eri ryhmien ja toimenpiteiden välillä
Aikaikkuna: kunkin istunnon kello 0, 5, 10, 15, 20 minuuttia
|
sympaattisen hermon reaktiivisuutta verrataan tyypin 2 diabeetikkojen ja terveiden koehenkilöiden välillä sekä neuromuskulaarisen sähköstimulaation, neurosähköstimulaation ja vapaaehtoisten supistusten välillä
|
kunkin istunnon kello 0, 5, 10, 15, 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael JOUBERT, MD, University Hospital, Caen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00559-38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) vaikutus
-
Oregon Health and Science UniversityValmis