Flutiform® Comparado com Seretide® no Tratamento da DPOC

Inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade ≥ 40 anos na consulta de triagem.
2. Diagnóstico de DPOC
3. Disposto e capaz de substituir a terapia de DPOC atual pela medicação do estudo.
4. Capaz de demonstrar o uso correto de um pMDI com ou sem espaçador e Accuhaler.
5. Disposto e capaz de participar de todas as visitas do estudo e concluir as avaliações do estudo.
6. Capaz de fornecer consentimento informado assinado.

Exclusão:

1. Exacerbação moderada ou grave contínua da DPOC nas 2 semanas anteriores à triagem.
2. Diagnóstico atual de asma.
3. Evidência documentada de deficiência de α1-antitripsina como causa subjacente da DPOC.
4. Outras doenças respiratórias ativas, como tuberculose ativa, câncer de pulmão, bronquiectasia, sarcoidose, fibrose pulmonar, hipertensão pulmonar, doença pulmonar intersticial, fibrose cística, bronquiolite obliterante.
5. Ressecção pulmonar prévia.
6. Uso de oxigenoterapia de longa duração (OLD) ou ventilação mecânica. Nota: LTOT é definido como >15 horas de uso por dia
7. Radiografia de tórax ou tomografia computadorizada que revela evidências de anormalidades clinicamente significativas que não se acredita serem devidas à DPOC.
8. Evidência de doença cardiovascular descontrolada.
9. Evidência de doença renal, hepática, gastrointestinal ou psiquiátrica clinicamente significativa.
10. Malignidade atual ou história prévia de câncer que está em remissão por < 5 anos (carcinoma basocelular ou espinocelular da pele que foi ressecado não é excluído).
11. Apneia do sono clinicamente significativa que requer o uso de dispositivo de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou dispositivo de ventilação de pressão positiva não invasiva (NIPPV).
12. Participação na fase aguda de um programa de reabilitação pulmonar dentro de 4 semanas antes da triagem ou durante o estudo.
13. História conhecida ou suspeita de abuso de drogas ou álcool nos últimos 2 anos.
14. Requer tratamento com qualquer um dos medicamentos concomitantes proibidos.
15. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao medicamento ou excipientes do estudo.
16. Recebeu um medicamento experimental dentro de 30 dias da visita de triagem (12 semanas se for um esteroide oral ou injetável).