COPDの治療におけるFlutiform®とSeretide®の比較

含まれるもの:

1. -スクリーニング訪問時の年齢が40歳以上の男性または女性の被験者。
2. COPDの診断
3. -現在のCOPD治療を治験薬に置き換える意思があり、それができる。
4. スペーサーとアキュヘイラーの有無にかかわらず、pMDI の正しい使用を示すことができます。
5. -すべての研究訪問と完全な研究評価に喜んで参加することができます。
6. -署名されたインフォームドコンセントを提供できる。

除外：

1. -スクリーニングの2週間前にCOPDの中等度または重度の進行中の悪化。
2. 喘息の現在の診断。
3. COPDの根底にある原因として、α1-アンチトリプシン欠乏症の証拠が文書化されています。
4. 活動性結核、肺がん、気管支拡張症、サルコイドーシス、肺線維症、肺高血圧症、間質性肺疾患、嚢胞性線維症、閉塞性細気管支炎などの他の活動性呼吸器疾患。
5. 以前の肺切除。
6. 長期酸素療法（LTOT）または人工呼吸器の使用。 注: LTOT は、1 日あたり 15 時間以上の使用と定義されています
7. COPD によるものとは考えられない臨床的に重大な異常の証拠を明らかにする胸部 X 線または CT スキャン。
8. コントロールされていない心血管疾患の証拠。
9. -臨床的に重要な腎臓、肝臓、胃腸、または精神疾患の証拠。
10. -現在の悪性腫瘍または5年未満の寛解期にあるがんの以前の病歴（切除された皮膚の基底細胞または扁平上皮がんは除外されません）。
11. -持続陽圧気道圧（CPAP）装置または非侵襲的陽圧換気（NIPPV）装置の使用を必要とする臨床的に重大な睡眠時無呼吸症。
12. -スクリーニング前または研究中の4週間以内の肺リハビリテーションプログラムの急性期への参加。
13. -過去2年間の薬物またはアルコール乱用の既知または疑いのある履歴。
14. -禁止されている併用薬のいずれかによる治療が必要です。
15. -治験薬または賦形剤に対する既知または疑われる過敏症。
16. -スクリーニング訪問から30日以内に治験薬を受け取りました（経口または注射ステロイドの場合は12週間）。