Estimulação elétrica funcional abdominal (AFES) para auxiliar o desmame do ventilador em tetraplegia
Estudo de Viabilidade do Uso da Estimulação Elétrica Funcional Abdominal (AFES) para Auxiliar o Desmame do Ventilador em Tetraplegia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito:
O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade do uso da Estimulação Elétrica Funcional Abdominal (AFES) para auxiliar o desmame do ventilador mecânico em indivíduos tetraplégicos dependentes de ventilação aguda.
Participantes:
10 participantes tetraplégicos dependentes de ventilador no estágio agudo da lesão serão recrutados enquanto pacientes internados na Unidade Nacional de Lesões Espinhais Queen Elizabeth (QENSIU), Southern General Hospital, Glasgow. Os participantes serão pareados por nível de lesão, idade (+/5 anos) e sexo com um controle obtido de registros históricos de pacientes anteriores no QENSIU.
Procedimentos experimentais:
Cada participante participará de sessões diárias de desmame assistido por AFES (5 vezes por semana) durante semanas alternadas. O progresso será monitorado durante as sessões semanais de avaliação. A duração total da participação é de 8 semanas.
Sessões de desmame assistidas por AFES:
O objetivo das sessões de desmame é fortalecer os músculos abdominais e fornecer suporte para a respiração livre do ventilador.
O participante receberá treinamento AFES uma vez por dia por um tempo predeterminado (veja abaixo), 5 dias por semana. Antes do início do estudo e no final de cada semana, uma sessão de avaliação será realizada.
As sessões de treinamento AFES continuarão mesmo se o paciente for desmamado com sucesso antes do final do período de 8 semanas. Todos os procedimentos serão realizados à beira do leito do participante e durante todos os procedimentos estarão presentes um clínico e a enfermeira do participante.
A duração do treinamento AFES será inicialmente de 20 minutos/dia. Isso será aumentado para 30 minutos na semana 3 e para 40 minutos durante as semanas 5 e 7. Enquanto o participante ainda não conseguir respirar independentemente do ventilador, o AFES será aplicado enquanto o participante estiver conectado ao ventilador. À medida que o desmame avança, os Testes de Respiração Espontânea (SBTs) serão iniciados e o AFES será aplicado com o participante desconectado do ventilador. Enquanto o participante estiver fora do ventilador, seu nível de saturação de oxigênio (SaPO2) será monitorado e registrado a cada minuto. O participante será imediatamente reconectado ao ventilador se sua SaPO2 cair abaixo de um valor clinicamente crítico de 92%.
Sessões de avaliação:
Uma sessão de avaliação inicial será realizada no dia 1 do estudo para fornecer uma medida de linha de base da função respiratória do participante. As sessões de avaliação serão realizadas uma vez por semana para avaliar o progresso do desmame. As sessões de avaliação serão complementadas com um período de treinamento AFES para garantir que o período prescrito de AFES seja alcançado (veja acima).
Durante as sessões de avaliação, a função respiratória do participante (Medidas de Resultados Secundários) será avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tetraplégicos com lesão aguda da medula espinhal (pacientes com uma nova lesão da medula espinhal) internados na Unidade Nacional de Lesões Espinhais Queen Elizabeth (QENSIU), Southern General Hospital, Glasgow;
- Função respiratória reduzida requerendo ventilação mecânica;
- Boa resposta visual à estimulação abdominal superficial, sugerindo que os neurônios motores inferiores estão intactos.
Critério de exclusão:
- Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas;
- História significativa de disreflexia autonômica;
- Nenhuma resposta visual à estimulação abdominal superficial, sugerindo que os neurônios motores inferiores não estão intactos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EEF abdominal
Os participantes do grupo de Estimulação Elétrica Abdominal Funcional (AFES) receberão AFES 5 vezes por semana (20 a 40 minutos por dia), em quatro semanas alternadas.
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A intensidade da estimulação foi ajustada canal a canal até que uma forte contração visível dos músculos abdominais fosse observada. Durante a sessão, é possível ajustar manualmente tanto a intensidade de estimulação (para compensar a fadiga) quanto o ciclo de trabalho. Quatro pares de eletrodos de superfície foram colocados no abdômen do participante. Um par será colocado no lado direito e esquerdo do reto abdominal ao redor do naval. Um par de eletrodos também será colocado no lado direito e esquerdo dos músculos oblíquos externos com um eletrodo sendo colocado logo abaixo da costela inferior do participante e o outro abaixo desta com uma separação de cerca de 3 cm.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de desmamar da ventilação mecânica
Prazo: Avaliado uma vez por paciente
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Tempo desde a ventilação inicial até atingir 7 dias de respiração livre do ventilador.
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Avaliado uma vez por paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital respiratória não assistida
Prazo: Até 8 semanas
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O participante será solicitado a respirar sem suporte ventilatório.
A capacidade vital (capacidade pulmonar total, VC) será medida.
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Até 8 semanas
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Volume corrente de respiração assistida AFES
Prazo: Até 8 semanas
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Será solicitado ao participante que respire por conta própria sem o auxílio do ventilador, porém com o auxílio do FES abdominal.
Durante esse tempo, o volume corrente será registrado.
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Até 8 semanas
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Capacidade vital de respiração assistida AFES
Prazo: Até 8 semanas
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Será solicitado ao participante que respire por conta própria sem o auxílio do ventilador, porém com o auxílio do FES abdominal.
Durante este tempo, a capacidade vital será registrada.
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Até 8 semanas
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Volume corrente de respiração não assistida
Prazo: Até 8 semanas
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O participante será solicitado a respirar sem suporte ventilatório.
O volume corrente (quantidade de ar inspirado e expirado durante uma respiração, VT) será medido.
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Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Gollee, PhD, University of Glasgow
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McLachlan AJ, McLean AN, Allan DB, Gollee H. Changes in pulmonary function measures following a passive abdominal functional electrical stimulation training program. J Spinal Cord Med. 2013 Mar;36(2):97-103. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000031.
- Gollee H, Hunt KJ, Allan DB, Fraser MH, McLean AN. Automatic electrical stimulation of abdominal wall muscles increases tidal volume and cough peak flow in tetraplegia. Technol Health Care. 2008;16(4):273-81.
- Gollee H, Hunt KJ, Allan DB, Fraser MH, McLean AN. A control system for automatic electrical stimulation of abdominal muscles to assist respiratory function in tetraplegia. Med Eng Phys. 2007 Sep;29(7):799-807. doi: 10.1016/j.medengphy.2006.08.007. Epub 2006 Oct 10.
- Lee BB, Boswell-Ruys C, Butler JE, Gandevia SC. Surface functional electrical stimulation of the abdominal muscles to enhance cough and assist tracheostomy decannulation after high-level spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2008;31(1):78-82. doi: 10.1080/10790268.2008.11753985.
- McCaughey EJ, Berry HR, McLean AN, Allan DB, Gollee H. Abdominal Functional Electrical Stimulation to Assist Ventilator Weaning in Acute Tetraplegia: A Cohort Study. PLoS One. 2015 Jun 5;10(6):e0128589. doi: 10.1371/journal.pone.0128589. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN11NE458
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