- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05078164
Prevenindo a Violência por Armas de Fogo na Juventude: Uma Estratégia de Prevenção Hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicholas Thomson
- Número de telefone: 804-628-5541
- E-mail: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os jovens têm entre 10 e 17 anos e seus cuidadores adultos têm 18 anos ou mais
- Receber tratamento no hospital para uma lesão relacionada à violência (por exemplo, ferimento por arma de fogo) ou encaminhado para serviços de BTG/IVPP
- falando inglês
- Elegível para os serviços do BTG (que inclui morar dentro da área de captação do BTG para o hospital; Richmond City e condados vizinhos)
Critério de exclusão:
- Os jovens têm menos de 10 anos
- Os jovens têm > 18 anos
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Jovens que não receberão serviços de BTG e receberão tratamento usual (TAU) no hospital.
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Experimental: Bridging the Gap (BTG)
Os jovens randomizados para os serviços Bridging the Gap (BTG) receberão um programa de prevenção da violência hospitalar com 3 meses de gerenciamento de casos comunitários e um programa de aconselhamento sobre armas de fogo.
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Bridging the Gap: Bridging the Gap é um modelo híbrido para prevenção da violência que integra uma breve intervenção de violência (BVI) baseada no hospital entregue ao paciente enquanto está no hospital com uma estratégia de prevenção de gerenciamento de caso comunitário envolvente. Programa de Aconselhamento sobre Armas de Fogo: O programa de aconselhamento sobre armas de fogo foi desenvolvido para ser administrado no hospital juntamente com o programa de intervenção de 6 etapas, bem como na casa do paciente após a alta hospitalar. O programa de aconselhamento sobre segurança com armas de fogo inclui três componentes destinados a entender o risco do paciente, reduzir os fatores de risco de violência relacionados a armas de fogo e ajudar os pacientes a aumentar as práticas de segurança com armas de fogo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Violência relacionada a armas de fogo
Prazo: 6 meses
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O número total de incidentes únicos de violência relacionados a armas de fogo será avaliado de várias maneiras, incluindo avaliação de autorrelato e avaliações clínicas semiestruturadas.
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6 meses
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Comportamentos relacionados ao porte de armas de fogo
Prazo: 6 meses
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O número total de comportamentos de porte relacionados a armas de fogo será avaliado de várias maneiras, incluindo avaliação de autorrelato e avaliações clínicas semiestruturadas.
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6 meses
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Crenças relacionadas a armas de fogo
Prazo: 6 meses
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O número total de crenças relacionadas a armas de fogo endossadas será avaliado de várias maneiras, incluindo avaliação de autorrelato e avaliações clínicas semiestruturadas.
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6 meses
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Re-lesão relacionada a arma de fogo
Prazo: 6 meses
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O número total de incidentes únicos de reinjúria relacionados a armas de fogo será medido de várias maneiras, incluindo autorrelato, relato de cuidador, registros hospitalares e o Índice Nacional de Óbitos.
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6 meses
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Mortalidade relacionada a armas de fogo
Prazo: 6 meses
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O número de óbitos será coletado dos registros hospitalares e do Índice Nacional de Óbitos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HM20022975
- 1R01HD108025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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